FDA godkender New Hepatitis C Drug

(BlackDoctor.org) – FDA i dag godkendt et nyt lægemiddel kaldet Victrelis (boceprevir) til behandling af visse voksne med kronisk hepatitis C.

“Victrelis bruges til patienter, der stadig har nogle leverfunktionen, og som enten ikke tidligere er blevet behandlet med medicinsk behandling for deres hepatitis C eller som har undladt en sådan behandling, “en FDA news release stater.

FDA godkendt Victrelis til brug med standard hepatitis C behandlinger. En FDA rådgivende panel for nylig stemte for at anbefale lægemidlets godkendelse

Agenturets godkendelse af Victrelis er baseret på to undersøgelser, der omfattede 1.500 voksne med hepatitis C. I de undersøgelser, i to tredjedele af patienter, der fik Victrelis -. I kombination med to standard hepatitis C-medicin – hepatitis C-virus var målbart i blodet 24 uger efter behandlingen stoppet

“Victrelis er et vigtigt nyt fremskridt for patienter med hepatitis C. Denne nye. medicin giver en effektiv behandling af en alvorlig sygdom, og tilbyder en større chance for helbredelse for nogle patienters hepatitis C-infektion i forhold til eksisterende behandlinger, “Edward Cox, MD, MPH, siger i en FDA pressemeddelelse. Cox leder kontoret for antimikrobielle produkter i FDA Center for Drug Evaluation and Research.

Victrelis er en pille taget tre gange om dagen med mad. Terapien er en del af en klasse af lægemidler kaldet proteasehæmmere, som virker ved at binde sig til virussen og forhindre den i at formere.

I de undersøgelser anmeldt af FDA, de hyppigst rapporterede bivirkninger hos patienter modtager Victrelis omfattede træthed, lavt antal røde blodlegemer (anæmi), kvalme, hovedpine, og smag forvrængning.

en anden proteasehæmmer, kaldet telaprevir, er også op til overvejelse af FDA til behandling af hepatitis C.