Revurdering Rezulin: overstiger fordelene stadig Risks

Af Ori Twersky

WebMD Health News Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to- date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

“> WebMD Nyhedsarkiv

marts 9, 2000 (Washington) -. Mød James Roach han er en type 2, eller ikke-insulinkrævende, diabetisk at behandle hans tilstand, han tager det meget kontroversielle diabetes drug Rezulin (troglitazon) den 59-årige bedstefar.. har taget Rezulin nu for omkring seks år. han kender til dens forbindelse til leverskader, og han har hørt om de nyligt godkendte kemiske fætre Avandia og Actos. han er også klar over den stigende pres lægges på FDA til at trække Rezulin. “Men jeg håber, at de ikke gør det,” siger han.

Murray Lumpkin, MD, er en vicedirektør for FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER), divisionen ansvarlig for at gennemgå nye receptpligtig medicin. Hvis FDA trækker Rezulin, det først og fremmest vil være hans beslutning. Lumpkin er blevet opfordret til at gøre det af FDA læge Robert Misbin, MD, som revideret den oprindelige godkendelse ansøgning. Han er også blevet indgivet et andragende til at gøre det, som forbrugeren vagthund gruppen Public Citizen, som siger Rezulin burde aldrig har været godkendt i første omgang.

Der er grunde til dette pres. Siden sin godkendelse i januar 1997, har Rezulin været knyttet til 85 tilfælde af leverskader, herunder 58 dødsfald og syv levertransplantationer. Public Citizen siger nu kan der også være 56 tilfælde af hjertesvigt sammen med utallige andre bivirkninger, en påstand om, at FDA undersøger. Men trods disse kendte og mulige tragedier, er det usandsynligt at trække Rezulin i den nærmeste fremtid, fordi den har en stærk grund til at holde stoffet på markedet FDA. Det Årsagen er folk som Roach.

Roach repræsenterer en klasse af patienter, for hvem fordelene ved at tage Rezulin virkelig kan opveje risiciene. Der er andre behandlinger, såsom lægemidler, der kan forsinke kroppens fordøjelse af sukker eller glucose, og lægemidler, der tvinger kroppen til at producere mere insulin. Men forud for Rezulin, “de kunne ikke få mine blodsukkeret under kontrol,” Roach fortæller WebMD

Som for at erstatte Rezulin med enten Actos eller Avandia, “Dens gør et fantastisk stykke arbejde for mig -. Der er ingen mening at skifte, “siger Roach.