FDA godkender injicerbar Diabetes Drug

The Food and Drug Administration har godkendt en ny injicerbar diabetes lægemiddel fra Eli Lilly og Co. for voksne med den mest almindelige form for disease.the agentur ryddet stoffet, Trulicity, som en ugentlig injektion for at forbedre blodsukkerkontrol hos patienter med type 2-diabetes, som påvirker mere end 26 millioner amerikanere. Det stof er en del af en ny klasse af lægemidler kaldet GLP-1 agonister, som anspore bugspytkirtlen til at skabe ekstra insulin efter meals.Type 2 diabetes udgør 90 procent af amerikanske tilfælde af sygdommen og opstår, når kroppen ikke korrekt producerer eller bruge hormonet insulin. Lægemidler til behandling af sygdommen udgør en stor del af Lilly produktportefølje, som inkluderer insuliner Humalog og Humulin.Indianapolis-baserede Lilly regner med nye stoffer som Trulicity at erstatte faldende indtægter fra blockbustere som det antidepressive middel Cymbalta, som står over for billigere generisk konkurrence efter udløbet af sin patent.The FDA godkendt Trulicity baseret på seks undersøgelser i 3.342 patienter, der viste forbedringer i blodsukkerkontrol. Lægemidlet blev undersøgt som en stand-alone terapi og i kombination med andre almindeligt anvendte diabeteslægemidler, såsom metformin.The stof vil bære en boxed advarsel – den mest alvorlige type – at fremhæve, at testet med Trulicity rotter haft tilfælde af kræft i skjoldbruskkirtlen , selvom det er uklart, om de var forårsaget af drug.Lilly vil være forpligtet til at foretage opfølgende undersøgelser om tilfælde af kræft i skjoldbruskkirtlen, hjerteproblemer og andre potentielle sikkerhedsproblemer med lægemidlet. FDA er også kræver Lilly at uddanne læger om stoffets forskellige risici.