FDA godkender New Hepatitis B Treatment

Baraclude forsinker sygdom ved at hæmme hepatitis B virus & nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

marts 30 2005 – FDA har godkendt Baraclude (entecavir) til behandling af kronisk hepatitis Bhepatitis B hos voksne.

Baraclude forsinker udviklingen af ​​kronisk hepatitis B ved at interferere med virus, der forårsager sygdommen, siger FDA.

Næsten 1,25 millioner mennesker i USA er inficeret med hepatitis B-virus, ifølge CDC.

I Amerika, 5.000 mennesker om året dør af hepatitis B og relaterede leverproblemer, siger medicinalfirmaet Bristol-Myers Squibb, Baraclude maker, i en pressemeddelelse.

Hepatitis B: Dangerous men behandles

Kronisk hepatitis B er en alvorlig sygdom forårsaget af hepatitis B-virus. Den virus angriber leveren og kan forårsage livslang infektion, skrumpelever, leverkræft, leversvigt og død.

Når smittet, bliver de fleste voksne slippe af infektionen på egen hånd. Den virus kan spredes via blod, ubeskyttet sex, delt eller genbruges nåle, og fra en smittet mor til hendes nyfødte barn under fødslen, siger Hepatitis B Foundation.

“De fleste smittede voksne kan slippe af hepatitis B virus uden problemer. Men de fleste smittede babyer og børn er ude af stand til at slippe af virus og udvikle kroniske infektioner,” siger instituttet.

Hepatitis B er verdens mest almindelige lever-infektion. Der er en hepatitis B-vaccine, som anbefales til alle børn og højrisiko-voksne, såsom læger.

Stoffer er også tilgængelige til at hjælpe med at slippe af kronisk hepatitis B.

Kræft Risk Factor

Kronisk hepatitis B infektion kan føre til leverkræft. Op til 80% af leverkræft er forårsaget af kronisk hepatitis B, ifølge en pressemeddelelse fra Baraclude maker, Bristol-Myers Squibb. Disse kræftformer dræber mere en end halv millioner mennesker verden over, stoffet selskabets pressemeddelelse citerer.

‘markant forbedring’ Noteret af FDA

FDA godkendelse var baseret på tre kliniske studier, der sammenlignede Baraclude med anden hepatitis B stof, lamivudin.

I alle tre undersøgelser, patienter behandlet med Baraclude viste signifikant forbedring i leverbetændelse forårsaget af HBV og en forbedring i graden af ​​skrumpelever, siger FDA.

Desuden en højere procentdel af patienter behandlet med Baraclude viste signifikant forbedring i forhold til lamivudin.

Side Effects

De store bivirkninger forbundet med Baraclude var typiske for hepatitis B behandling, siger FDA. Disse bivirkninger omfatter alvorlige forværring af hepatitis B efter at have stoppet Baraclude, hovedpine, mavesmerter, diarré, træthed og svimmelhed.

Patienter, der afbryde stof bør overvåges med gentagne intervaller over en periode af tid til leverfunktionen, siger FDA. Bristol-Myers Squibb Company vil gennemføre en stor postmarketing undersøgelse af Baraclude. Denne undersøgelse vil evaluere risikoen for kræft og lever-relaterede komplikationer, siger FDA.