FDA godkender Ny KOL Drug

Et nyt lægemiddel til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er blevet godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration (FDA)

LIKE BlackDoctor.org på Facebook. ! Få din daglige medicin … For LIFE!

GlaxoSmithKlines Anoro Ellipta er beregnet til at blive brugt en gang om dagen for langsigtet vedligeholdelse af luftstrømmen i patienter med KOL, som er en lungesygdom, der gør vejrtrækning vanskelig.

“Anoro Ellipta virker ved at hjælpe musklerne omkring luftvejene i lungerne blive afslappet at øge luftstrømmen i patienter med KOL,” Dr. Curtis Rosebraugh, direktør for Office of Drug Evaluation II i FDA center for Drug Evaluation and Research , sagde i et bureau pressemeddelelse.

Dr. Len Horovitz, en pulmonal specialist på Lenox Hill Hospital i New York, sagde den nye medicin er en “unik kombination” af to lægemidler i øjeblikket bruges til KOL. “Det kombinerer et lægemiddel ligner Spiriva og en [langtidsvirkende beta-agonist] som findes i Advair, sagde han. “Der er ingen steroid i Anoro Ellipta.”

Ifølge FDA, Anoro Ellipta kombinerer umeclidinium, et lægemiddel, der forhindrer musklerne omkring de store luftveje fra stramning, og vilanterol, hvilket forbedrer vejrtrækning ved at afslappe musklerne i luftvejene til at give mere luft at strømme ind i og ud af lungerne.

FDA godkendelse er baseret på resultater fra mere end 2.400 mennesker med KOL. Resultaterne viste, at dem, der tog lægemidlet havde større forbedringer af lungefunktionen end dem, der fik placebo. De mest almindelige bivirkninger rapporteret af patienter, der tog Anoro Ellipta inkluderet ondt i halsen, bihulebetændelse, nedre luftvejsinfektion, forstoppelse, diarré, smerter i ekstremiteter, muskelkramper, smerter i nakken og brystsmerter.

Alvorlige bivirkninger der kan være forårsaget af lægemidlet omfatter indsnævring og obstruktion af luftvejene, kardiovaskulære virkninger, øget tryk i øjnene, og forværring af urinretention.

Anoro Ellipta er ikke godkendt til astma behandling og bør ikke bruges som en rednings behandling for pludselige vejrtrækningsproblemer, sagde FDA. Det stof bærer en boxed advarsel om, at klasse af lægemidler, vilanterol tilhører øger risikoen for astma-relaterede dødsfald.