PLoS ONE: Plasma Septin9 versus fækal Immunochemical Test for tarmkræft Screening: En Prospective Multicenter Study

Abstrakt

Baggrund

Screening forbedrer resultater relateret til kolorektal cancer (CRC); dog suboptimal deltagelse efter tilgængelige screeningsundersøgelser begrænser det fulde udbytte af screening. Ikke-invasiv screening ved hjælp af en blod baseret assay kan potentielt bidrage til at nå det uskærmede befolkning.

Målsætning

For at sammenligne effektiviteten af ​​en ny Septin9 DNA methylering baseret blodprøve med en fækal immunokemisk test (FIT ) for CRC screening

design:. I dette studie blev fecal og blodprøver fra inkluderede patienter. At sammenligne test følsomhed for CRC, patienter med screening identificerede kolorektal cancer (n = 102) blev inkluderet, og forudsat prøver før operation. At sammenligne test specificitet patienter blev indskrevet prospektivt (n = 199) og forudsat prøver forud for tarm forberedelse til screening koloskopi.

Målinger

Plasma og fækale prøver blev analyseret ved hjælp af Epi proColon og OC Fit -Check tests henholdsvis.

Resultater

for alle prøver, følsomhed for CRC detektion var 73,3% (95% CI 63,9-80,9%) og 68,0% (95% CI 58,2-76,5%) for Septin9 og FIT hhv. Specificitet af Epi proColon test var 81,5% (95% CI 75,5-86,3%) i forhold til 97,4% (95% CI 94,1-98,9%) for FIT. For parrede prøver, blev følsomheden af ​​Epi proColon test (72,2% -95% CI 62,5-80,1%) vist sig at være ikke ringere end at passe (68,0% -95% CI 58,2-76,5%). Når testresultater for Epi proColon og FIT blev kombineret, CRC afsløring var 88,7% ved en specificitet på 78,8%.

Konklusioner

På en følsomhed på 72%, den Epi proColon testen er ikke- ringere end FIT for CRC detektion, dog på et lavere specificitet. Med negative prædiktive værdier på 99,8%, begge metoder er identiske i bekræftelse af fravær af CRC

Prøve registrering

ClinicalTrials.gov NCT01580540

Henvisning:. Johnson DA, Barclay RL , Mergener K, Weiss G, König T, Beck, J., et al. (2014) Plasma Septin9 versus fækal Immunochemical Test for tarmkræft Screening: En prospektiv multicenterundersøgelse. PLoS ONE 9 (6): e98238. doi: 10,1371 /journal.pone.0098238

Redaktør: Hiromu Suzuki, Sapporo Medical University, Japan

Modtaget: Januar