But Study Hæver bekymringer over langsigtede Lung Impact af Rick Ansorge
WebMD Health News Anmeldt af Louise Chang, MD Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv
Dette indhold er ikke blevet anmeldt inden det seneste år, og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.
for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.
“> WebMD Nyhedsarkiv
Redaktionel note: FDA godkendt den inhalerede insulin drug Exubera i 2006, men i oktober 2007 medicinalfirmaet Pfizer sagde, at det var at standse salget af lægemidlet på grund af økonomiske årsager.
nov 7, 2006 -. Selvom inhaleret insulin er sammenlignelig med injiceret insulin til at kontrollere højt blodsukker, bør være forbeholdt dets anvendelse til diabetespatienter, der ikke kan eller ikke vil bruge nåle, ifølge en ny undersøgelse.
det er fordi dens langsigtede sikkerhed er endnu ikke etableret, siger Lisa Ceglia, MD, fra Tufts-New England Medical center i Boston, en forsker på studiet.
“på nuværende tidspunkt er det mest bekymrende bekymring er effekten inhaleret insulin kan have på lungefunktion,” Ceglia fortæller WebMD. Gennemgangen artikel viser, at en af de mest almindelige bivirkninger af en sådan terapi er forøget hoste og en mild nedgang i prøveresultater, der måler lungefunktion.
“Er der andre ting at bekymre sig om? Muligvis,” siger Ceglia . “Men pulmonal toksicitet er det spørgsmål, vi fokuserede på grund af den måde administreres terapien.”
Resultaterne er publiceret i udstedelsen af
Annals of Internal Medicine
November.
Salg
Short-Term Trials
Ceglia team anmeldt 16 forsøg med inhaleret insulin involverer 4.023 patienter med type 1 eller type 2-diabetes.
de fleste af forsøgene varede kun 12-24 uger. Den længste retssag varede to år. Det evaluerede Exubera, Pfizer Inc. inhaleret insulin system. Pfizer er en WebMD sponsor.
I januar 2006 Exubera blev den første nye insulintilførsel mulighed for at blive godkendt af FDA siden insulin blev opdaget i 1920’erne. Pfizer lancerede lægemidlet i USA markedet i september 2006.
“Alle forsøg var åben, hvilket betyder, at patienterne vidste, hvad de får,” Ceglia siger. Ingen af forsøgene anvendte den såkaldte “dobbelt-dummy” -teknik, hvor patienterne modtager en inhalator og injektioner uden at vide, hvilken en indeholder insulin.
Selvom denne anden teknik kan have produceret mere definitive resultater, var det ikke bruges, fordi de forsøg designere fandt det “logistisk vanskeligt og besværligt.”
“Hvad disse forsøg var designet til at gøre, er at bevise noninferioritet,” siger Larry Deeb, MD, formand for medicin og videnskab på den amerikanske Diabetes Association i Alexandria, Va. Deed var ikke forbundet med undersøgelsen. “All Pfizer skulle gøre, var at bevise, at inhaleret insulin var så godt som subkutan insulin, ikke, at det var overlegne.”
Leave a Reply
Du skal være logget ind for at skrive en kommentar.