Pfizer advarer Hud, Heart Risici Fra Bextra

Increased Heart Events Set i Bypass Patienter, der tager Bextra & nbsp & nbsp

Oktober 15, 2004 – Bextra – en af ​​to US godkendt Vioxx søster narkotika -. Kan forårsage sjældne hud og hjerte bivirkninger, producenten i dag advarede læger

Advarslen kommer i kølvandet af Mercks frivillig tilbagetrækning af Vioxx. Sagen kom efter et klinisk forsøg bekræftede, at Vioxx øgede patienternes risiko for hjerteanfald og slagtilfælde.

Siden da har der været en bølge af opmærksomhed på Bextra og Celebrex. Ligesom Vioxx, disse stoffer – både foretaget af Pfizer, en WebMD sponsor – er i narkotika klasse af cox-2 hæmmere. Alle disse lægemidler er effektivt til at lindre arthritis smerte. Fordi de har samme virkningsmekanisme, er meget mere opmærksomhed på, om disse stoffer også kan øge hjerte risiko.

Nogle læger er nu opfordrer til flere undersøgelser. De er bange for, at nogle kliniske forsøg af disse lægemidler har kigget på folk med eksisterende hjertesygdom. Mange gigtpatienter også lide eller er i høj risiko for hjertesygdomme. Men indtil videre er der ingen hårde beviser for, at Celebrex øger hjerte risiko, siger Mitch Gandelman, MD, Pfizer vicedirektør for verdensomspændende medicinsk, onkologi, og smerte information.

“I Celebrex, har vi langt flere data end med Bextra, “Gandelman fortæller WebMD. “Vi har en masse undersøgelser. … Vi har ingen viden fra de undersøgelser af eventuelle hjerte sikkerhedsspørgsmål med Celebrex. Så vi har et grønt lys til at gå videre.”

Til dato er der ingen beviser for, at Bextra øger hjerte risiko gigtpatienter uden hjertesygdomme. Men nye undersøgelser af Bextra alene eller i kombination med parecoxib rejse et rødt flag. Parecoxib er en injicerbar Cox-2-inhibitor næsten identisk med Bextra. Det er godkendt i Europa – men ikke USA – for postoperative smerter

Pfizer i dag sagde, at det advarer lægerne, at nye data fra et nyligt afsluttet klinisk forsøg -. Sammen med en undersøgelse offentliggjort i 2003 – show en stigning i “kardiovaskulære hændelser” i patienter, der gennemgår hjerte bypass operation. Bextra er i øjeblikket ikke godkendt i USA for kirurgi patienter

. “Med Bextra, vi har undersøgelser går ud af en år – men vi har ikke så mange data som vi gør for Celebrex,” Gandelman siger. “Nu har vi data i koronar bypassoperation undersøgelser, at der er nogle hjerte risiko. Men vi føler, at dette er meget specifikke for de patienter og ikke udtryk for den slidgigt eller leddegigt populationer.”