FDA Panel godkender Drug for Sjældne Kolorektal Cancer

& Nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

dec. 14, 1999 (Washington) – En ny tilgang til behandling af en dødelig, arvelig form af kolorektal cancer tog et stort skridt i retning af godkendelse tirsdag efter indstilling af et rådgivende udvalg til FDA. Det stof, Celebrex (celecoxib), fik OK fra Oncologic Drugs Advisory Committee som en ekstra behandling til at kontrollere familiær adenomatøs polypose (FAP), en sygdom, hvor der er en vækst på præcancerøse polypper i tyktarmen. Afstemningen var 14 for og 1 imod godkendelse.

Produceret af G. D. Searle og Co, Celebrex er almindeligt anvendt som en smertestillende. “Det er et skridt. Det er et middel, der klart reducerer polypper, og postmarketing studier vil være de virkelig betydningsfulde dem [og] vil fortælle patienterne, hvor meget gavn de er tilbøjelige til at få,” handler panel stol Derek Raghavan, MD , fra University of Southern California, fortæller WebMD.

i et forsøg på 83 patienter, 400 mg Celebrex blev sammenlignet med placebo blandt dem med FAP. Efter seks måneder, gastroenterologer så på videobånd og billeder af koloner af behandlingsgrupperne at afgøre, om lægemidlet hæmmede væksten af ​​hundreder eller tusinder af præcancerøse vækster i tyktarmen, som kendetegner tilstanden.

En opgørelse af polypper markeret med “tatoveringer” i begyndelsen af ​​undersøgelsen viser, at Celebrex var omkring 25% mere effektiv end placebo til at holde polypper i skak. I øjeblikket er der ingen FDA-godkendte lægemidler til FAP.

Taler for stoffet, Ernest Hawk, MD, for afdelingen for Cancer Prevention på National Cancer Institute (NCI), siger patienter i undersøgelsen oplevede også reduktioner i polyp størrelse i området fra ca. 30% til 80%, mens tager stoffet. NCI samarbejder med Searle i forskning Celebrex til en lang række tumorer, herunder kræft i spiserøret, hud og hals, siger Gary Gordon, MD, direktør for kræftforebyggelse og behandling på Searle.

Celebrex var generelt veltolereret. Men en patient havde en alvorlig allergisk reaktion over for lægemidlet.

Håbet er, at da Celebrex synes at hæmme polyp vækst, vil lægemidlet forsinke behovet for polyp fjernelse eller i sidste ende, kirurgi til behandling af kolorektal cancer. Selv om kun én ud af 10.000 mennesker vil få FAP, det har en ødelæggende virkning. Venstre ubehandlet, næsten 90% af dem med den genetiske fejl gå på at udvikle kræft ved alder 45.