Kunne Drug Mangel Hurt Diabetes Care?

Mangel på generiske lægemidler er ved at ændre sig af mennesker med kræft og forhøjet blodtryk. Hvad forårsager disse mangler, og vil de påvirker mennesker med diabetes?

Ifølge Trevor Shewfelt, farmaceut på Dauphin Clinic Pharmacy of Manitoba, Canada, medicin mangel har altid været en del af apoteket business. Men i de sidste seks år har mangel steget i 2010 var der mangel på 178 stoffer, og det samlede 2011 vil være højere i henhold til den amerikanske Food and Drug Administration (FDA).

De fleste, men ikke alle disse stoffer har været generiske lægemidler til injektion. Hårdest ramt er cancer medicin, men mangel har også ramt korte generiske ligesom levothyroxin for problemer med skjoldbruskkirtlen, carbidopa-levidopa (mærkenavn Sinemet) for Parkinsons sygdom, phenytoin (Dilantin) for anfald, morfin sulfat for smerter kontrol, og selv flydende versioner af antibiotikum penicillin.

Nogle kritikere skylden regler regeringens prissætning for at forårsage manglen. Frie marked fortaler “DrRich” i

Covert Rationering

blog bebrejder Medicare Modernization Act of 2003. Denne lov “strengt begrænser prisen Medicare vil betale for” injicerbare “generiske lægemidler. Priserne for disse stoffer kan stadig stige, men kun med 6% eller mindre, og kun én gang hver sjette måned. “DrRich siger avancer for disse stoffer var allerede lave, og disse nye grænser fået mange producenter til at stoppe med at lave dem.

Nå, “Dr.,”, hvis en 12% prisstigning hvert år er ikke nok, er du tager grådighed til et nyt niveau faktisk. Og hvem er køberen her, alligevel? Kan ikke Medicare beslutte, hvor meget de er villige til at betale? Selvfølgelig kan en producent nægter at sælge, men så andre, der er villige kan give produktet.

Faktisk har andre producenter fundet det sted, nogle virksomheder, der ophørte deres medicin. Men DrRich siger disse selskaber starte fra bunden, er mindre, og sælge billigere. Så de har en masse flere problemer med kvaliteten og produktion nedbrud end de ældre producenter, hvilket fører til mangel.

Andre skylden FDA for stærkt stramning regler om narkotika gøre. Ifølge bloggen

Marginal Revolution,

“Manglende evne til fuldt ud at overholde [Good Manufacturing Practice regler har resulteret i] produktionsstop eller minder.”

For eksempel skal et lægemiddel producent få godkendelse til hvor meget stof det planer om at producere Hvis en mangel udvikler et lægemiddel Producenten kan ikke øge sin produktion af at narkotika uden en anden runde af godkendelser. Den kan heller ikke ændre sit tidsplan for produktion (der producerer en mangel stof tidligere end planlagt) uden FDA-godkendelse.

Obama administration siger, at det vil lette nogle af denne administrative byrde. De har for nylig pålagde FDA til at fremskynde sin gennemgang af ansøgninger fra virksomheder, der ønsker at ændre eller rampe op produktionen for at afhjælpe manglen.

Men mange mennesker skylden medicinalfirmaerne og læger det meste af problemet. Rapportering på et stykke i

The New England Journal of Medicine

af Thomas J. Smith, MD, og ​​Mandy L. Gatesman, PharmD, Joe Rojas-Burke skrev i

The Oregonian

at ” narkotika i en mangelvare tendens til at blive prøvet og sande generiske kemoterapeutiske stoffer, der ikke længere rentabelt for producenter eller onkologer. “” Hvis et firmanavn lægemiddel med en højere overskudsgrad er til rådighed, kan en producent stoppe med at producere sin generiske ” Smith og Gatesman noteret.

for eksempel har leucovorin, en form af folsyre anvendes sammen med nogle kemoterapeutiske lægemidler, været tilgængelige fra flere producenter siden 1952. i 2008 levoleucovorin, et alternativ til leucovorin, blev godkendt af FDA. Det var efter sigende

ikke mere effektiv

end leucovorin og 58 gange så dyrt, men dens anvendelse voksede hurtigt. Otte måneder senere blev en udbredt mangel på leucovorin rapporteret. “[Kursiv minen]

Rojas-Burke forklarede endvidere, at” I 2005, Medicare begyndte at betale [onkologer] Den gennemsnitlige salgspris [af kemo medicin] plus en seks procent markup. Den utilsigtede konsekvens var at reducere efterspørgslen efter de mere overkommelige generiske kræftmedicin. “

” Prisen for et hætteglas med carboplatin faldt fra $ 125 til $ 3,50, hvilket gør 6% betaling trivielle, “note Smith og Gatesman. Onkologer begyndte at skifte til højere priser firmanavn narkotika. “Hvorfor bruge paclitaxel (og modtage 6% af $ 312), når du kan bruge Abraxane (6% af $ 5824)?”

Nogle virksomheder synes at udnytte mangel ved at opkøbe lagre af medicin og videresælge dem på enormt opskruede priser. Ifølge

The Charlotte Observer,

I et tilfælde, et hospital rapporterede en blodtryk medicin, der normalt sælger for $ 25,90, der udbydes til $ 1200 Mark-ups har været så høj som 3980 procent for kemoterapi medicin til behandling af leukæmi Disse er ikke sjældne eksempler. Hospitaler landsdækkende rapport bliver bedt om at betale et gennemsnit på 650 procent over de normale priser for mangel poster.

Drug pris gouging kan koste amerikanske hospitaler 415 mio $ i år, ifølge Mike Alkire af Premier Healthcare Alliance.

“Pris gougers ofte få mangel lægemidler fra kvasi-juridiske kilder, kaldet ‘grå’ markeder, “

Observer

rapporter. Disse stoffer er ofte blevet solgt og videresolgt flere gange, hvilket gør det svært at være sikker på om hvor de kommer fra, eller hvor gode de er.

Indtil videre har den højeste profil mangel diabetes drug været lukning af Sanofis Apidra mærke forfyldt insulinpenne og genanvendelige patroner på grund af problemer med deres fabrik i Tyskland. Ikke alt for mange diabeteslægemidler falder i den injicerbare generiske kategori endnu. Insulin er aldrig generiske, som jeg vil diskutere i næste uge.