FDA Kontrol Heart Risiko for Xolair

Tidlig Study data Foreslå Link mellem Astma Drug og hjertesygdomme Af Caroline Wilbert

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores . søgefelt

16 juli 2009 -. FDA er ved at gennemgå en mulig sammenhæng mellem astma medicin Xolair og en øget risiko for hjerte og cerebrovaskulære lidelser

Da FDA undersøgelse er stadig i gang, agenturet er ikke fortæller lægerne at stoppe ordinering Xolair og ikke anbefale nogen ændringer ordinationsoplysningerne for Xolair.

FDA ser på foreløbige resultater af en igangværende undersøgelse af 5.000 patienter med allergisk astma, som tager Xolair og 2.500 astmatikere, der ikke tager Xolair.

Foreløbige data, indsendt af Xolair producenten, Genentech, viser en uforholdsmæssig stigning i hjerte og cerebrovaskulære hændelser hos patienter behandlet med Xolair, sammenlignet med dem, der ikke fik medicinen.

Xolair gives ved injektion til patienter, der er mindst 12 år gammel og har moderat til svær vedvarende allergisk astma, som ikke reagerer på inhalerede kortikosteroider.

“FDA ikke anbefale nogen ændringer ordinationsoplysningerne for Xolair og ikke rådgive patienter til at stoppe med at tage Xolair på dette tidspunkt,” en FDA pressemeddelelse læser. “Indtil evalueringen af ​​excellerer undersøgelsen er afsluttet, bør leverandører af sundhedsydelser og patienter være opmærksomme på de risici og fordele, der er beskrevet i den ordinerende oplysninger, samt de nye oplysninger fra det igangværende excellerer undersøgelse, der kan foreslå en risiko for kardiovaskulær og cerebrovaskulær negativ begivenheder. “

FDA beder sundhedspersonale og patienter til at indberette bivirkninger ved brugen af ​​Xolair til FDA MedWatch bivirkninger Rapportering program. For at gøre dette, skal du bruge en af ​​følgende kontaktoplysninger:

Telefon: 800-332-1088

Online: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/MedWatch /MedWatch-online.htm

Mail: MedWatch 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20.852-9787