Jury stadig ude på Celebrex sikkerhed

ny undersøgelse viser Ingen Hævet Heart Risk, men Pfizer Trial Does “, bredde:” 500 “});});

Feb 1, 2005 -. To modstridende undersøgelser af smertelindring medicin Celebrex er uddybning spørgsmål om, hvorvidt lægemidlets fordele er risikoen værd.

samtidig, en af ​​landets største sygeforsikringsselskaber, Kaiser Permanente, meddelt, at det ville stoppe dækker Bextra fordi stoffet udgør en urimelig sikkerhedsrisiko. Begge lægemidler er cox-2-hæmmere, en klasse af arthritis narkotika, der omfatter Vioxx, der blev trukket tilbage fra markedet i efteråret midt beviser for, at det rejste sandsynligheden for hjerteanfald og slagtilfælde.

en af ​​de undersøgelser, der udføres i 1999 af Celebrex producent Pfizer Inc., blev udgivet for første gang i sidste uge på et websted drives af medicinalindustrien. det har også rejst spørgsmål om, hvorvidt selskabet tilbageholdt kritiske data om stoffets potentielle farer. Pfizer er en WebMD sponsor.

De data, indsendt til webstedet for Pharmaceutical Research og Producenter af Amerika (PhRMA) i sidste uge, har bedt en forbruger gruppe til at oplade, at selskabet holdt dem fra det offentlige i årevis . Public Citizen, en mangeårig lægemiddelindustriens kritiker, så skrev til FDA i går at sige, at de nye resultater styrket sin opfordring til at forbyde både Celebrex og Bextra.

Undersøgelsen blev designet til at teste, om Celebrex kan anvendes til behandling af Alzheimers sygdom hos ældre. Patienterne tog en høj dosis af Celebrex (200 mg) to gange dagligt – to gange den typiske daglige mængde. Undersøgelsen viste ingen Alzheimers fordel.

Public Citizen siger de data viser, at patienter, der tog det havde en 3,5 gange højere risiko for problemer, herunder brystsmerter, hjerteanfald og slagtilfælde end patienter, der fik placebo.

Af 285 ældre patienter, der tager Celebrex, to havde hjerteanfald og fem erfarne hjertesvigt inden for et år. Ingen af ​​de 140 patienter, der fik placebo havde hjerteproblemer.

Alt i alt 7,7% af patienter, der tager Celebrex og 2,1% af dem, der fik placebo havde hjerteproblemer eller et slagtilfælde, siger Public Citizen.

“Denne ting dukkede op, og jeg var forbløffet, at en virksomhed ville være så dum at undertrykke disse data,” siger Sidney Wolfe, MD, direktør for Public Citizen Health Research Group, der tilføjer, at en kollega gjorde ham klar over dataenes udseende på lørdag.

Pfizer embedsmænd sagde i går, at sikkerhedsmæssige konklusioner ikke kan drages fra undersøgelsen, fordi patienter, der tager Celebrex allerede var i højere risiko for hjertesygdomme og slagtilfælde. Virksomheden svarede ikke på anmodninger om en kommentar tirsdag. Pfizer standsede reklame for lægemidlet i december.

FDA har planlagt høringer for midten af ​​februar til at se på sikkerheden for hele klassen af ​​cox-2 hæmmere.