FDA OKS New Drug for Type 2 Diabetes

Janumet Kombinerer Diabetes Drugs Januvia og Metformin By Miranda Hitti

WebMD Health News Anmeldt af Louise Chang, MD Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år, og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

“> WebMD News Arkiv

april 2, 2007 – FDA har godkendt Janumet, et nyt lægemiddel til mennesker med type 2-diabetes

Janumet er godkendt til brug som supplement til diæt og motion til. patienter med type 2-diabetes, hvis blodsukker ikke kan kontrolleres tilfredsstillende af diabetes medicin metformin eller Januvia.

Janumet indtages oralt to gange dagligt med måltider. Det er den første og eneste tablet, der kombinerer Januvia og metformin, bemærker Merck, stoffet firma, der fremstiller Janumet og Januvia.

Ifølge en Merck pressemeddelelse, FDA godkendte Janumet baseret på kliniske data, herunder Januvia og metformin som separate tabletter. En anden undersøgelse viser, at Janumet svarer til Januvia og metformin tilsammen bemærker Merck.

Merck siger det sammenlignet Janumet til metformin i en seks-måneders undersøgelse af 701 personer, hvis blodsukker var mildt til moderat forhøjet, trods tager metformin.

patienterne blev tildelt at tage Janumet eller kun tage metformin i løbet af undersøgelsen.

Mere end dobbelt så mange patienter, der tager Janumet fik deres hæmoglobin A1c niveau (som angiver blodsukker kontrol over de foregående seks til 12 uger) i det anbefalede område, sammenlignet med dem, der kun tager metformin.

patienter, der tager Janumet også tabt 1,5 pounds i løbet af undersøgelsen, som er omtrent den samme mængde vægt tabt af patienter, der tager metformin alene (1,3 pounds).

risikoen for lavt blodsukker (hypoglykæmi), hævelse og gastrointestinale bivirkninger var ens i Janumet og metformin kun grupper, ifølge Merck.

Janumet shouldn ‘t tages af patienter med tilstande, herunder leversygdom, renal (nyre) sygdom, nedsat nyrefunktion, type 1-diabetes, eller en komplikation af diabetes kaldes diabetisk ketoacidose.

Merck siger Janumet vil være “bredt tilgængelige i apoteker i den nærmeste fremtid.” Merck er en WebMD sponsor.