FDA godkender Celebrex for sjældne genetiske Disorder

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

december 23, 1999 (Atlanta) – FDA sent torsdag godkendt den populære anti-inflammatorisk lægemiddel celecoxib (Celebrex) til brug mod en sjælden genetisk sygdom, og det kan med tiden finde anvendelse på en bred skala til forebyggelse og regression kræft.

Sygdommen kaldes familiær adenomatøs polypose (FAP). Mennesker med denne genetisk disposition udvikle forstadier polypper i deres koloner, som uundgåeligt fører til tyktarmskræft i en ung alder. Dette er den første godkendte lægemiddel behandling for den sjældne lidelse, tegner sig for mindre end 1% af tarmkræft, men stoffet ansøgning kunne være nyttige i den bredere realm af tarmkræft.

Celecoxib er en Cox-2-hæmmer , et anti-inflammatorisk middel med færre gastrointestinale bivirkninger, godkendt blot et år siden til behandling af arthritis smerte.

Nylige undersøgelser har fokuseret på celecoxib evne til at inhibere polypvækst, sandsynligvis ved at hæmme væksten af ​​blodkar. Disse data har udløst en række studier, der undersøger muligheden for Cox-2-hæmmere til at behandle og forebygge kræft.

FDA godkendelse kommer efter en 6-måneders accelereret forsøg med 83 patienter med FAP. Forskningen viste en reduktion i antallet af polypper i mennesker, der tager stoffet 28%, i forhold til dem, der fik placebo. Yderligere undersøgelser er der kræves af producenten af ​​FDA for at finde, om at reducere antallet af polypper faktisk gavner patienten. Men disse resultater er meget opmuntrende for mennesker med sygdommen.

Bly forfatter af undersøgelsen Gideon Steinbach, MD, associate internist på M.D. Anderson Cancer Center i Houston, talte til WebMD tidligere på efteråret. Han siger dette studie “er mere end tre gange større end nogen af ​​de tidligere forsøg. … For første gang, det har vist effekten af ​​Cox-2-inhibering i reduktion eller kontrol af kolorektale adenomer.” Steinbach siger, at ud over at reducere antallet af polypper, behandlingen også “resulterede i en reduktion i antallet af polypper 30%.” Ifølge Steinbach, polypper er et skøn over antallet af polypper, størrelsen af ​​polypper, og området med tyktarmen ramt af polypper. Det er analog, siger han, at “reduktioner i tumorstørrelse anvendt i undersøgelsen af ​​andre kræftformer.”