FDA godkender ny enhed for Astma Relief

Alair System Treats Astma ved at levere en type af termisk energi til Airways Af Bill Hendrick

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt

april 29, 2010 -. FDA har godkendt den første ikke-drug, enhed-baserede behandling til voksne med svær astma, hvis medicin er ikke at give nok relief.

enheden, kaldet en Alair Bronkial Thermoplasty System, bruger et kateter med en spids, der leverer en form for termisk energi til luftvejene, FDA siger i en pressemeddelelse.

FDA siger proceduren er at hjælpe personer i alderen 18 og ældre, hvis alvorlige, vedvarende astma styres ikke godt nok med inhalerede kortikosteroider og langtidsvirkende beta-agonist medicin.

kateteret leverer radiofrekvens energi direkte til luftveje, opvarmning lungevæv og reducere tykkelsen af ​​glatte muskulatur og dermed forbedre muligheden for astmatikere at ånde.

“godkendelsen af ​​Alair systemet giver voksne patienter, der lider af alvorlige og vedvarende astma med en ekstra behandlingsmulighed for en sygdom, der ofte er vanskeligt at håndtere, “siger Jeffrey Shuren, MD, JD, direktør for FDA center for enheder og radiologiske Sundhed.

Godkendelse af proceduren var baseret på data fra et klinisk forsøg med 297 patienter der lider af alvorlige og vedvarende astma. Forsøget viste en reduktion af svære astmaanfald med brug af Alair systemet, siger FDA.

agentur siger, at det er kræver en fem-årig undersøgelse af enheden for at bestemme dens langsigtede sikkerhed og effektivitet.

Asthmatx Inc., Sunnyvale, Californien-baserede producent, vil følge mange af de patienter, der deltog i det kliniske forsøg og tilmelde 300 nye patienter på flere medicinske centre over hele landet, siger FDA.

TheAnatomy af et astmaanfald

bivirkninger af Alair System

Ifølge FDA, kan bivirkninger under behandling omfatter astmaanfald, hvæsen, trykken for brystet eller smerter, delvist kollapsede lunger, hoste blod op, angst, hovedpine og kvalme.

Alair systemet, FDA siger, er designet til at reducere antallet af alvorlige astmaanfald på lang sigt og er ikke til brug hos patienter med implanterbare enheder såsom pacemakere eller interne defibrillatorer.

patienter kendt for at være følsomme over for lidocain, atropin eller benzodiazepiner også bør ikke bruge enheden, siger FDA.

Bureauet siger astmapatienter overvejer brug af Alair bør ikke behandles, mens du oplever en aktiv luftvejsinfektion, en blødningsforstyrrelse, astmaanfald, eller hvis de har haft ændringer i deres kortikosteroid regime i de seneste to uger.