Du kan hjælpe Shape de Nøjagtighed Standarder for Glucose Meters

Reach ud og dele dine bekymringer

AdvertisementAdvertisement

FDA nylig erkendt, at der er mere end 510.000 blodsukkerapparater og teststrimler, der ikke opfylder de nuværende nøjagtighed normer, som de var godkendt, rapporterer hjemmesiden Stripsafely.com. Hvad dette betyder for dem med diabetes er unøjagtige aflæsninger, der potentielt kan forårsage patienter på insulin til at tage for lidt eller for meget – hvilket resulterer i farlige diabetesrelaterede komplikationer.

Diabetiske Connect først dækket dette emne sidste år i

Hvordan Præcise Er dine Glucose Test Strips

? Siden da har den manglende tilsyn af FDA begyndt at tage fart. FDA har nu foreslået nye nøjagtighed standarder for målere og teststrimler, før de klare dem for køb. Men disse nye retningslinjer ikke på nuværende produkter på markedet – med mindre du vil have dem også. Ja, FDA beder om dit input om, hvad disse nye standarder bør være.

FDA ekspert Courtney Lias mødtes med diabetes fortaler Bennet Dunlap til en live chat til at diskutere, hvordan FDA nærmer de nye standarder. Lias opdraget et kritisk punkt fortæller seerne, at der siden ankomsten af ​​blodsukkerapparater til hjemmebrug, har stikprøvestørrelsen nødvendig faldt og resultatet tiden har fået kortere, men desværre nøjagtighed har ikke forbedret. “Mange syntes deres målere var mere præcis end de virkelig var,” siger hun.

Dunlap bedt seerne til at tale og underrette FDA om, hvilke nye standarder dem i diabetisk samfund ønsker at se håndhævet. Idéer omfatter løbende test efter et produkt går til markedet, hvilket er vigtigt for at opretholde sikkerheden og beskyttelsen af ​​dem, der er afhængige af blodsukkerapparater og teststrimler for nøjagtige målinger. De har også opdraget foreslåede retningslinjer for eksterne markører på teststrimler pakker, der vil bidrage til at sikre patienterne at teststrimler har været opbevaret og håndteret korrekt før brug.

Har Your Voice Heard

FDA beder den diabetiske samfund at nå ud og dele deres bekymringer. De ønsker at vide, hvad retningslinjer, du mener bør gennemføres, når det kommer til glucose overvågning testsystemer.

Hvis du ønsker at gribe ind og dele dine bekymringer med FDA, har du indtil maj 7, 2014, inden de to udkast vejledninger tæt. Handle nu ved at besøge:

kommentarer:! Self-Monitoring blodsukkermåling Systems for Over-the-Counter Brug

www.regulations.gov /# submitComment; D = FDA-2013- D-1446-0002

kommentarer:! blodsukkermåling Test Systems for Prescription Point-of-Care Brug

www.regulations.gov /# submitComment; D = FDA-2013-D -1445-0001

for mere information og måder at få involveret besøg www.stripsafely.com. Den diabetiske samfund skal tale op! Lad FDA vide, hvad der vedrører du har, og hvilke retningslinjer, du gerne vil se i fremtiden.

Hvis du vil vide mere om dette emne:

Alt om glukosemonitorering

Sådan får mest ud af dine Glucose Meter

Glucose Monitoring-Tip 5: Ingen domme, Dette Test Du kan ikke “Fail “