Undersøgelse Finder nye risici for Avandia

En ny undersøgelse af en ældre, virkelige verden befolkning, der blev offentliggjort i december 12 Udstedelse af

The Journal of American Medical Association Hotel (JAMA), har bekræftet resultaterne af tidligere forskning ved at knytte type 2-diabetes drug rosiglitazon (mærkenavn Avandia) med øget hjerte risici. Det har også afsløret en ny risiko forbundet med lægemidlet nemlig en øget risiko for at dø, der ikke var blevet observeret før. Undersøgelser af rosiglitazon har gjort nyhederne en masse seneste (se vores egen nylige dækning i Avandia: Ny Advarsel og Resultater ).

I den nye undersøgelse, undersøgte forskerne lægejournaler for mere end 159.000 mennesker i alderen 66 og derover, der bor i Ontario, Canada. Registreringerne dækkede en fireårig periode, hvor alle de mennesker studerede tog mindst én mundtlig diabetes medicin.

Da de blev sammenlignet med folk, der tog kombinationer af andre diabeteslægemidler, mennesker, der tog rosiglitazon på sin egen havde en 60% større risiko for hjertesvigt, en 40% øget risiko for hjerteanfald, og en 29% øget risiko for at dø.

Mens andre undersøgelser har knyttet rosiglitazon med en øget risiko for hjerteanfald og begge thiazolidindion lægemidler (rosiglitazon og pioglitazon [Actos]) med en øget risiko for hjertesvigt, var dette den første undersøgelse til at linke rosiglitazon med en stigning i dødeligheden.

Mens den nye undersøgelse ikke linke pioglitazon med den samme stigning i risici, 50% færre undersøgt i undersøgelsen tog pioglitazon end rosiglitazon, som siger forskerne kunne have skæv resultaterne. De har opfordret til yderligere undersøgelser af begge lægemidler i thiazolidinedionerne.

Det er vigtigt at bemærke, at observationsstudier som denne ikke giver den samme kvalitet af beviser som randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg. Mens randomiserede kliniske forsøg omhyggeligt vælge deltagere og tilfældigt tildele dem til at modtage forskellige behandlinger, denne nye undersøgelse er en smule anderledes, idet det var observationelle og befolkning-baseret, hvilket betyder, at dens deltagere lavet deres egne behandlingsmuligheder i det virkelige liv og data om dem var undersøgt efter den kendsgerning. Den nye undersøgelse fokuserede også på en ældre gruppe af mennesker end de fleste kliniske forsøg normalt funktionen.

rosiglitazon producenten, GlaxoSmithKline, svarede på undersøgelsen med, at forskningen “har betydelige begrænsninger” og påpege, at dets “konklusioner er uforenelige med en mere robust række beviser fra store, langsigtede, prospektive, veldesignede kliniske studier. “Men Steven Nissen, MD, ledende forfatter af den første analyse til at rejse spørgsmål om rosiglitazon hjerte sikkerhed (se” Type 2 Drug Knyttet til øget risiko for hjerteanfald “), påpegede, at den store størrelse af denne nye undersøgelse, og det faktum, at det blev gennemført selvstændigt, uden sponsorering fra enhver medicinalfirma, tæller i egen favør.

Når det kommer til at bruge rosiglitazon, “i ældre mennesker, kan de risici opvejer fordel,” siger ledende undersøgelse forfatter Lorraine L. Lipscombe, MD, M.Sc. Ved at give et “øjebliksbillede” af lægemidlets tilsyneladende effekt i den virkelige verden indstilling, vil denne nye undersøgelse sandsynligvis hjælpe med at holde debatten går om, hvorvidt rosiglitazon er en sikker behandling mulighed for forskellige grupper af mennesker med type 2-diabetes.