FDA udsteder nye advarsler for Remicade

Drug for leddegigt, Crohns sygdom Knyttet til Blod og Nervesystemet & nbsp & nbsp

August 25, 2004 -. FDA advarer lægerne, at mennesker, der bruger stoffet Remicade kan komme en øget risiko for potentielt fatal blod eller sygdomme i nervesystemet

Remicade blev godkendt til behandling af Crohns sygdom i 1998 og for leddegigt i 2000 . Siden da producenten, Centocor, siger, at det har lært af flere rapporter af blod og nervesystemet, herunder enkelte dødsfald, i mennesker, der tager stoffet.

i en advarsel brev sendt til sundhedspersonale tidligere denne måned, siger virksomheden nogle Remicade brugere ramt af et tab af infektionsbekæmpende hvide blodlegemer, iltbærende røde blodlegemer og blod-koagulation blodplader, der forlod dem sårbare over for infektion eller unormal blødning, og nogle af dem døde. Centocor siger dog, at sammenhængen mellem at tage stoffet, og disse lidelser er fortsat uklart.

Virksomheden har også advaret om sjældne tilfælde af lidelser i centralnervesystemet, såsom betændelse i blodkar, der er blevet rapporteret i Remicade brugere.

Som svar, Centocor og FDA har revideret de advarsler og bivirkninger dele af mærkningen for Remicade at medtage oplysninger om disse mulige risici.

Hvad skal man gøre

Embedsmænd siger mennesker, der bruger Remicade bør søge læge omgående, hvis de udvikler symptomer på blodsygdomme eller infektion, mens du bruger stoffet, såsom:

Vedvarende feber

Blå mærker

Blødning

Bleghed

Remicade-brugere er også rådes til at fortælle deres læge, hvis de har en sygdom, der påvirker nervesystemet, eller hvis de udvikler nogen af ​​følgende symptomer:

Følelsesløshed

Svaghed

Prikken

Synsforstyrrelser