FDA godkender New Angina Drug

Ranexa er for patienter, der ikke har reageret på andre Brystsmerter Drugs & nbsp & nbsp

& nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgning. boks.

& nbsp

feb. 7, 2006 – FDA har godkendt Ranexa, et nyt lægemiddel til behandling af kronisk angina (brystsmerter).

Ranexa er det første lægemiddel godkendt til behandling af kronisk angina i mere end 10 år.

Den præcise måde Ranexa værker er ikke fuldt forstået, selv om flere af sine farmakologiske aktiviteter er blevet beskrevet, hedder en FDA pressemeddelelse.

Fordi Ranexa påvirker elektrisk ledning i hjertet, stoffet bør kun anvendes af patienter, som ikke har responderet på andre angina narkotika, fastslår FDA.

Om angina

Kronisk angina er kendetegnet ved normalt forudsigelige episoder af smerter i brystet, tryk eller ubehag, der opstår under anstrengelse, fordi hjertemusklen ikke får nok ilt.

Den mest almindelige årsag til angina er koronar hjertesygdom. I koronar hjertesygdom, kranspulsårerne, der forsyner hjertet med iltet blod bliver blokeret med plaque indskud.

I 2003 6,5 millioner mennesker i USA havde en form for angina på grund af utilstrækkelig blodtilførsel til hjertemusklen, ifølge American Heart Association. Selvom mange af de patienter reagerer på andre behandlinger, herunder kirurgi og andre godkendte lægemidler, nogle stadig har angina trods af sådanne behandlinger.

Drug studier

Ranexa blev undersøgt hos patienter med kronisk angina, der stadig havde symptomer trods bliver behandlet med andre angina lægemidler. To kliniske forsøg.

I de første, 565 patienter, der blev oplever omkring 4,5 episoder af angina en uge, mens du tager angina medicin blev randomiseret til enten tage Ranexa eller placebo i seks uger. Patienter, der får Ranexa havde en reduktion i angina på ca. en episode om ugen, sammenlignet med dem i placebogruppen.

I den anden undersøgelse, 823 patienter, der tager angina medicin blev randomiseret til enten tage Ranexa eller placebo og blev fulgt i 12 uger ved hjælp af en formel øvelse løbebånd test. Patienterne i Ranexa gruppe havde en gennemsnitlig udnyttelseskurs forbedring svarende til den, set med de andre angina behandlingsformer.

I begge studier Ranexa viste sig at være mindre effektiv hos kvinder end hos mænd.

Fælles side effekter i de inkluderede studier svimmelhed, hovedpine, forstoppelse og kvalme.

Ranexa producenten er CV Therapeutics Inc. i Palo Alto, Californien.