FDA godkender ny behandling for hepatitis C & nbsp

Olysio kan skære ned på bivirkninger, mens opnå gode reaktioner hos patienter, siger eksperter – Den amerikanske Food and Drug Administration har godkendt et nyt lægemiddel til kronisk hepatitis C-infektion, som nogle eksperter håber vil skære ned på bivirkninger fra de nuværende behandlingsformer.

Hepatitis C-infektion udløser en betændelse i leveren, som kan føre til nedsat leverfunktion, leversvigt og død over tid. Ifølge det amerikanske Centers for Disease Control og Forebyggelse, 3.2 millioner amerikanere – mange af dem i “store årgange” generation -. Er smittet med hepatitis C-virus

Den nye stof, kaldet Olysio (simeprevir ), er godkendt som en del af en kombination antivirale lægemiddel regime til at behandle visse klasser af voksne patienter med hepatitis C. Disse omfatter mennesker, der har skrumpelever eller anden leversygdom, men hvis leveren stadig fungerer, folk der ikke tidligere er blevet behandlet for deres hepatitis infektion, eller dem, hvis infektion er ikke blevet bedre efter forudgående behandling.

godkendelsen af ​​Olysio er lovende, en ekspert sagde, fordi det en dag kunne frigøre nogle patienter fra at skulle stole på interferon, som kan have svært side virkninger.

“godkendelsen af ​​Olysio er det første skridt mod en gang dagligt interferon-fri behandling af hepatitis C,” siger Dr. Douglas Dieterich, direktør for ambulant hepatologi ved Icahn School of Medicine på Mount Sinai i New York City.

FDA godkendelse var baseret på resultaterne af seks kliniske forsøg, der evaluerede Olysio i kombination med peginterferon alfa og ribavirin, to andre lægemidler, som normalt anvendes til behandling af hepatitis C-virus-infektion.

de tre-drug kombination var effektiv til 80 procent af patienter, der aldrig var blevet behandlet for hepatitis C, undersøgelsen fundet, sammenlignet med 50 procent effektivitet hos patienter, som fik en inaktiv placebo plus peginterferon alfa og ribavirin.

de tre-drug kombination var også 79 procent effektiv hos patienter, som havde fået tidligere behandling, men havde fået tilbagefald, sammenlignet med 37 procent effektivitet hos mennesker, der fik kun de to ældre lægemidler, sagde FDA.

Olysio er fra proteaseinhibitoren klasse af lægemidler, og det virker ved at blokere et centralt protein viruset skal gengive. Det er den tredje sådant lægemiddel godkendt af FDA til behandling af kronisk hepatitis C-infektion. De to andre lægemidler er Victrelis (boceprevir) og Incivek (telaprevir), begge godkendt i 2011.