FDA: Osteoporose Narkotika kan hæve Thigh Fracture Risk

Actonel, Atelvia, Boniva, Fosamax, Reclast Carry Mulig frakturrisiko “, bredde:”. 500 “});});

13. okt 2010 – den bisfosfonater klasse af osteoporose lægemidler – herunder Optinate, Atelvia, Boniva, Fosamax, Reclast, og generiske lægemidler – kan øge risikoen for låret knoglebrud, FDA advarer

der er ingen bevis for, at. narkotika forårsager de sjældne, alvorlige lår frakturer kaldet atypiske femurfrakturer. Men disse begivenheder er mere almindelige i patienter, der tager bisphosphonater end hos patienter, der tager andre osteoporose medicin.

Derfor udstedte FDA i dag en advarsel til patienter. denne advarsel vises på narkotika ‘etiketter.

det fremgår, at risikoen er relateret til brug af bisfosfonater i mere end fem år.

Patienter disse usædvanlige frakturer rapporterer ofte en kedelig smerte i deres lår eller lyske i uger eller måneder forud for selve bruddet.

at smerte kan være den eneste advarsel. Disse atypiske frakturer opstår næsten af ​​sig selv, med lidt eller ingen rapporterede traumer til låret.

Det er muligt for disse frakturer forekommer i osteoporose patienter, der ikke tager bisphosphonater, Sandra Kweder, MD, vicedirektør i FDAs kontor af nye lægemidler, sagde på en nyheder telekonference

Men Kweder understregede, at atypiske frakturer er sjældne -., og at bisfosfonater har vist sig at reducere den samlede risiko for knoglebrud på grund af osteoporose

“Dette bør ikke forårsage patienter til at blive bange for deres medicin. bisfosfonater har forhindret mange brud i år af deres anvendelse,” sagde hun.

advarslen er kun for bisfosfonater anvendes til forebyggelse af osteoporose, og ikke for Pagets sygdom eller kræft.

Sidste marts, FDA meddelte, at den undersøgte bisfosfonater. Dagens advarsel er et direkte resultat af denne fortsatte undersøgelse.

“FDA fortsætter med at evaluere data om sikkerheden og effektiviteten af ​​bisfosfonater, når de anvendes på lang sigt for osteoporose behandling,” Kweder sagde. “I mellemtiden, det er vigtigt for patienter og sundhedspersonale til at have alle de sikkerhedsoplysninger til rådighed.”