Ny Hepatitis C Drug Incivek Gets FDA godkendelse

Much Better Hepatitis C Cure Rate Når Incivek Tilføjet til Standard kombinationsbehandling & nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgen . kasse

23 maj 2011 -. FDA har godkendt Vertex s Incivek som et add-on til aktuelle interferon /ribavirin behandling af hepatitis C-infektion

Ligesom Victrelis , også godkendt i denne måned, Incivek i høj grad øger chancerne for, at hepatitis C-behandling vil resultere i en kur – det vil sige, en “vedvarende viral respons” eller SVR. Selvom hepatitis C-virus (HCV) ikke kan være totalt elimineret, en SVR væsentlige betyder en person vil aldrig behøver at bekymre sig om at udvikle komplikationer af hepatitis C-sygdom.

Standard behandling med interferon og ribavirin varer 48 uger, men alligevel resultater i en SVR for færre end halvdelen af ​​patienterne. I kliniske forsøg, tilføjer Incivek til dette regime boostet SVR satser 20% til 45%.

Desuden vil de fleste patienter, der tager Incivek nødt til at tolerere bivirkninger af den tredobbelte kombinationsbehandling kun 24 uger.

Tidligere i denne måned, en FDA rådgivende panel entusiastisk anbefalede godkendelse af Incivek og Victrelis.

Incivek og Victrelis både målet HCV protease enzym, hvilket gør det næsten umuligt for virussen at kopiere. Selvom virussen hurtigt bliver resistent over for enten lægemiddel alene, kombinationsterapi med interferon og ribavirin holder HCV i skak.

“Med godkendelsen af ​​Incivek, der er nu to vigtige nye behandlingsmuligheder for hepatitis C, der tilbyder en større chance på en kur for nogle patienter med denne alvorlige tilstand, “Edward Cox, MD, MPH, direktør for FDA kontor af antimikrobielle produkter, siger i en pressemeddelelse.

Incivek og Victrelis øge den i forvejen vanskelige side effekter af standardbehandling – især anæmi – men de behøver ikke at blive taget i de fulde 48 ugers standardbehandling. Og der er beviser for, at patienter, der har en stærk tidlig reaktion på lægemidler kan være i stand til at forkorte anstrengende behandlingsforløb.

Incivek gives for de første 12 uger af kombinationsbehandlingen. Interferon /ribavirin behandling varer i alt 48 uger, selv om tidlige respondenter kan være i stand til at stoppe ved 24 uger

Incivek har to store bivirkninger:. Det øger anæmi set med interferon /ribavirin, og det forårsager en kløende udslæt i mere end halvdelen af ​​patienterne. Andre bivirkninger omfatter kvalme, træthed, hovedpine, diarré og anal eller rektal irritation og smerter

Slideshow:. En visuel guide til hepatitis