Enbrel, Humira, Remicade, Cimzia Få stærkere svampeinfektion Advarsel

Enbrel, Humira, Remicade, og Cimzia at blive stærkere Advarsel Om svampeinfektioner “, bredde:” 500 “});});

4 september 2008 -. FDA i dag bestilt stærkere advarsler om risikoen for potentielt dødelige svampeinfektioner, specielt en kaldet histoplasmose, i mennesker, der tager narkotika Cimzia, Enbrel, Humira, og Remicade, som kaldes TNF-hæmmere.

FDA har modtaget 240 indberetninger af patienter, der tager TNF-blokkere, som udviklede histoplasmose, en svampeinfektion, der starter som en luftvejsinfektion og kan spredes i hele kroppen.

af de 240 patienter, 45 patienter døde, herunder mindst 12, som ikke var blevet diagnosticeret med histoplasmose højre væk, ifølge Jeffrey Siegel, MD, klinisk teamleder i opdelingen af ​​anæstesi, analgesi, og reumatologiske produkter til FDA center for Drug Evaluation and Research. De histoplasmose patienter var i alderen fra 8 til 86 år; ingen af ​​de involverede børn dødsfald.

FDA ønsker patienter og læger til at se for tegn og symptomer på histoplasmose, herunder vedvarende feber, hoste, åndenød og træthed.

“Vores råd til patienter tøv ikke med at ringe til din læge, hvis du ser disse tegn og symptomer, der er relateret til disse typer af infektioner,” Siegel sagde på et pressemøde i dag.

kendt risiko for histoplasmose

det er ikke nyt, at TNF-blokkere kan øge risikoen for infektioner, herunder histoplasmose og andre svampeinfektioner. FDA og læger allerede vidste om det. Dagens FDA handling handler om, hvordan denne risiko er noteret på narkotika ‘etiketter.

TNF-blokkere undertrykke immunsystemet og anvendes til behandling af tilstande, herunder reumatoid arthritis, juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit, plaque psoriasis, ankyloserende spondylitis , og Crohns sygdom.

Alle TNF-blokkere har allerede “black box” advarsler, FDA strengeste advarsel, omkring smitterisiko. Og Cimzia, Remicade, og Humira – men ikke Enbrel – allerede nævne risikoen for invasive svampeinfektioner i deres black-box advarsler

Men ingen TNF-blokkere fremhæve histoplasmose i deres black box advarsel, og. FDA ønsker at ændre

Stærkere Advarsel for svampeinfektioner

“Vi vil sørge for, at alle de boxed advarsler klart sige, at svampeinfektioner -. herunder særligt histoplasmose, der er det vigtigste, der er kommet til vores opmærksomhed at have været savnet i en række tilfælde – vil blive fremhævet, “siger Siegel

.