Er Borreliose Vaccine en citron?

& Nbsp & nbsp

31 januar 2001 (Washington) – Kunne en vaccine være farligere end sygdommen det er meningen at forhindre? Dette spørgsmål var tungt i luften onsdag, da Food and Drug Administration Vaccines og Related Biological Products Rådgivende Komité afholdt et ekstraordinært møde om sikkerheden ved Glaxo SmithKline s Lyme sygdom-vaccine LYMErix.

Panelet holdt møde for at gennemgå rapporter, der angiver at vaccinen kan en eller anden måde udløse behandling-resistent Lyme gigt og andre kroniske gigtlidelser.

Om to og et halvt år siden, havde det samme udvalg anbefalede, at FDA godkender vaccinen, og panel medlemmer sagde, at de var frustrerede over, at yderligere undersøgelser har undladt at rydde op usikkerhed om bivirkninger, der kan være forbundet med vaccinen.

i sidste ende, de fleste panelmedlemmer sagde, at de støttede revisioner og eventuelle nye advarsler på vaccinen pakke skær, samt øget offentlig uddannelse om de potentielle risici ved vaccinen.

Lyme sygdom rammer oftest personer i New England og den midtatlantiske stater. Det er overført til mennesker via hjorte flåter, der lever i græsklædte og skovområder, med maj og juni er de højeste risiko måneder for transmission. Sygdommen blev først anerkendt i 1975, og vaccinen maker siger, at det stadig er i stigning. Mere end 100.000 sager blev indberettet til den føderale regering mellem 1982 og 1998.

Lyme sygdom er ikke livstruende, men dens langsigtede virkninger kan omfatte leddene ødelæggelse, neurologiske lidelser, og andre alvorlige lidelser.

LYMErix vaccine blev godkendt sent i 1998 til brug i de mindst 15 år gammel. Det er blevet markedsført i USA siden januar 1999, og Glaxo SmithKline siger, at det har distribueret 1,4 millioner doser, selv om det erkendes, at færre patienter end forventet faktisk har fået vaccinen.

Vaccine serien, som administreres i tre separate doser, er relativt dyr. Hver dosis koster omkring $ 50. På trods af omkostningerne, dens effektivitet er et sted mindre end 80%.

Selv som paneldeltagere bemærkede, at videnskaben om vaccinens sikkerhed ikke har avanceret i de senere år, sagde de, at anekdotiske klager fra patienter er steget dramatisk. En serie af Lyme modtagere vaccine og patientforeninger fortalere gjorde ofte emotionelle præsentationer til panelet, opfordrede til, at vaccinen trækkes fra markedet, at det sættes i bero, indtil igangværende sikkerhedsstudier er afsluttet, eller at stærkere advarsler går på produktets mærkning .