PLoS ONE: Klinisk effekt og sikkerhed af Nerve-besparende Radikal hysterektomi for livmoderhalskræft: en systematisk gennemgang og meta-analyse

Abstrakte

backgroud og mål

Nerve-besparende radikal hysterektomi (NSRH) kan være forbundet med lavere postoperativ morbiditet end radikal hysterektomi (RH). Vi havde til formål at sammenligne den kliniske effekt og sikkerhed af abdominal eller laparoskopisk NSRH og RH til behandling livmoderhalskræft gennem systematisk gennemgang og meta-analyse.

Metoder

PubMed, EMBASE, Cochrane Library og kinesiske nationale Viden Infrastruktur databaser blev systematisk søgt efter alle relevante undersøgelser. Data blev indvindes uafhængigt af to anmeldere. En meta-analyse blev udført for at sammenligne intra- og postoperative resultater for de to teknikker.

Resultater

I alt 17 kliniske forsøg blev identificeret. Meta-analyse viste, at selv om driftstid var signifikant længere for abdominal eller laparoskopisk NSRH end for RH, NSRH baseret på laparotomi eller laparoskopi vist sig mere effektiv for postoperativ inddrivelse af blærefunktion. NSRH var også forbundet med lavere blære dysfunktion sygelighed og færre postoperative komplikationer. To abdominal forsøg og en laparoskopisk undersøgelse yderligere foreslået, at NSRH var forbundet med kortere tid til tilbagevenden til anal /rektal funktion. I modsætning hertil RH og NSRH baseret på laparotomi eller laparoskopi var ens med hensyn til omfanget af resektion, tilbagefald sats, overlevelsesraten, blodtab og hyppigheden af ​​intraoperativ komplikationer. Metaanalysen viste, at abdominal NSRH ikke var signifikant forskellig fra RH i længden af ​​hospitalsophold, mens en retssag foreslog, at længden af ​​hospitalsophold var kortere efter laparoskopisk NSRH end efter den tilsvarende RH.

Konklusion

NSRH kan være en pålidelig teknik til behandling af tidlig livmoderhalskræft. Foreliggende data tyder på, at det er bedre end RH for postoperativ inddrivelse af bækken organfunktion og postoperativ morbiditet, mens de to teknikker indebærer lignende klinisk sikkerhed og omfanget af resektion. Disse resultater skal betragtes som foreløbige, da de er baseret på et relativt lille antal kontrollerede forsøg, hvoraf de fleste var ikke-randomiseret. Resultaterne skal kontrolleres i større, veldesignede undersøgelser

Henvisning:. Lang Y, Yao Ds, Pan Xw, Ou Ty (2014) Klinisk effekt og sikkerhed af Nerve-besparende Radikal hysterektomi for livmoderhalskræft: A Systematisk Review og Meta-analyse. PLoS ONE 9 (4): e94116. doi: 10,1371 /journal.pone.0094116

Redaktør: Marcia Edilaine Lopes Consolaro, State University of Maringá /Universidade Estadual de Maringá, Brasilien

Modtaget: 8. december 2013; Accepteret: 13 mar 2014; Udgivet: 18 April, 2014

Copyright: © 2014 Lang et al. Dette er en åben adgang artiklen distribueres under betingelserne i Creative Commons Attribution License, som tillader ubegrænset brug, distribution og reproduktion i ethvert medie, forudsat den oprindelige forfatter og kilde krediteres

Finansiering:. Dette arbejde blev støttet af en bevilling fra Guangxi Zhuang autonome Region centrale videnskabelige forskningsprojekt [200.873]. De finansieringskilder havde ingen rolle i studie design, indsamling og analyse af data, beslutning om at offentliggøre, eller forberedelse af manuskriptet

Konkurrerende interesser:.. Forfatterne har erklæret, at der ikke findes konkurrerende interesser

Introduktion

Konventionel kirurgisk behandling af tidlige fase cervikal karcinom er radikal hysterektomi (RH), som er forbundet med postoperative morbiditet som blære dysfunktion, seksuel dysfunktion og kolorektale motilitetsforstyrrelser. Utilsigtet skade på bækken autonome nerver under operationen menes at være en væsentlig årsag til disse morbiditeter [1] – [3]. Forbedring kirurgisk behandling samt postoperativ livskvalitet bliver stadig vigtigere udfordringer, da mere end 54% af kvinder diagnosticeret med livmoderhalskræft er yngre end 50 år [4]. Som følge af udviklingen i minimalt invasiv kirurgi, er laparoskopisk radikal hysterektomi (LRH) nu udføres rutinemæssigt i hele verden [5]. Mens denne teknik er mindre invasiv end RH, kan det stadig føre til betydelige satser for postoperativ morbiditet.

I et forsøg på at reducere postoperativ morbiditet, har mange gynækologer fokuseret på kirurgiske metoder, der beskytter bækken nerver, der kan blive beskadiget under RH. Den første metode, kaldet nerve-besparende radikal hysterektomi (NSRH), blev opfundet af japanske gynækologer. NSRH er vedtaget og udviklet gennem de sidste 20 år ved kirurgiske skoler rundt om i verden [6] – [8]. For nylig laparoskopisk NSRH (LNSRH) er blevet mere og mere anvendt til operabel cervical carcinoma [9] – [11]. Mange klinikere mener, at nerve-besparende tilgang er forbundet med lavere postoperativ morbiditet end ikke-nerve sparing RH, med lignende klinisk effekt og sikkerhed. Vi besluttede at teste denne tro strengt ved at gennemføre en systematisk gennemgang af litteraturen og meta-analyse af poolede studier.

Metoder

Søg strategi

Alle relevante undersøgelser udgivet på engelsk og kinesisk op til 30 juli blev 2013 identificeret via systematiske søgninger i PubMed, EMBASE, Cochrane Library databasen og (CNKI) database kinesiske National Viden Infrastructure. De søgetermer anvendte var: nerve sparing, radikal hysterektomi, bevare nerve, og alle disse udtryk i kombination med livmoderhalsen karcinom eller livmoderhalskræft. Referencelister i alle relevante artikler blev også manuelt søgt.

Study berettigelse

En undersøgelse blev inkluderet i meta-analyse, hvis det involverede (1) patienter med biopsi-verificeret livmoderhalskræft, uanset alder, etnicitet eller placering; (2) en randomiseret eller ikke-randomiseret kontrolleret design, eller en case-kontrol design; (3) laparotomi eller laparoskopi; (4) sammenligning af klinisk effekt af Type III NSRH med Type III RH; og (5) evaluering af mindst et resultat blandt følgende: drift tid, intraoperativ blodtab, hospitalsophold, blærefunktion nyttiggørelse, anorektale funktion opsving, seksuel funktion genopretning, intra- og /eller postoperative komplikationer, overlevelsesraten, recidivraten , og længden af ​​den resekterede vagina og ledbånd.

En undersøgelse blev udelukket fra systematisk, hvis det undladt at rapportere de vigtigste demografiske og klinisk-patologiske fund af patienter, herunder alder, body mass index, International Federation of Gynækologi og Obstetrik (FIGO) fase, histologiske fund, og tumorstørrelse.

Dataudtræk

To forfattere uafhængigt udført litteratursøgning og identificeret støtteberettigede artikler baseret på inklusionskriterierne og eksklusionskriterier. Så hver forfatter uafhængigt udtrukne data fra hver undersøgelse, herunder den første forfatter, udgivelsesår, land, studiedesign, patientkarakteristika, og data om resultaterne i inklusionskriterierne. Uoverensstemmelser i udtrukne data blev løst ved konsensus.

Vurdering af undersøgelsen kvalitet

To forfattere uafhængigt vurderet kvaliteten af ​​inkluderede studier anvender retningslinjerne i Cochrane Handbook for Systematic Anmeldelser af Interventioner. Vurderingen værktøj indeholdt seks centrale punkter: sekvens generation, tildeling fortielse, blændende, ufuldstændige udfald data (fx om opfølgning /hævninger), selektiv resultat rapportering og andre potentielle kilder til bias (fx sammenlignelighed af grupper). Hver undersøgelse blev klassificeret som havende lav, moderat eller høj risiko for bias. Uoverensstemmelser blev løst ved en tredje forfatter.

management Data og statistisk analyse

Data til dikotome variabler blev analyseret ved hjælp af relativ risiko (RR), mens data for kontinuerte variable med samme måleenhed blev analyseret ved hjælp af den vægtede gennemsnitlige forskel (WMD); i alle tilfælde var binomial 95% konfidensinterval (95% CI) beregnes ligeledes. Alle statistiske tests blev udført ved anvendelse RevMan 5.2 software (Cochrane Collaboration). Mulig heterogenitet blandt undersøgelser blev evalueret ved hjælp af en chi kvadreret-baserede Q-test eller

χ

2 test. Heterogenitet blev også estimeret ved hjælp af

jeg

2-indeks, som beskriver den procentdel af den samlede variation på tværs af undersøgelser, der skyldes heterogenitet snarere end chance. En fast-effekter model blev anvendt, hvis der ikke fandtes nogen statistisk heterogenitet (P 0,1,

jeg

2≤50%); ellers blev en random-effects model, der anvendes, og blev udført følsomhedsanalyse.

Vi planlagde at udføre undergruppe analyse i tilfælde af, at vi var i stand til at identificere kilden til klinisk heterogenitet eller i tilfælde af, at de inkluderede studier omfattet en række af undersøgelsestyper. Vi planlagde også at give beskrivende analyse af data fra forskellige undersøgelser, hvis de ikke kunne kombineres i en meta-analyse. Vi planlagde at vurdere publikationsbias ved visuel inspektion af Begg s tragt parceller, hvis vi kunne omfatte et tilstrækkeligt antal undersøgelser i analysen.

Resultater

Beskrivelse og vurdering af inkluderede studier

Vi identificerede i alt 161 relevante undersøgelser i vores database søgninger. Af disse 20 var anmeldelser, havde 103 ikke sammenligne den kliniske effekt af NSRH og RH, og 11 mødte Udelukkelseskriterier kriterier. De resterende 27 studier blev aflæst i detaljer. Af disse blev én udelukket, fordi nogle patienter i LRH gruppe undergik en nerve-besparende drift og vi ikke, på grundlag af den tekst, at udskille data for dem, der modtog den nerve-besparende procedure, og dem, der modtog den ikke-nerve-besparende procedure [12]. En anden undersøgelse blev udelukket, fordi det involverede robot-assisteret operation [13], en anden, fordi nogle patienter gennemgik laparoskopisk operation, mens andre undergik laparotomi [14], og yderligere tre fordi livmoderhalskræft og endometrie karcinom patienter blev indskrevet sammen [15] – [17] . Yderligere fire studier blev ekskluderet, fordi data ikke kunne hentes i en form, der kræves af vores software eller fordi de ikke rapporterer om mindst et af resultaterne i inklusionskriterierne [7], [18] – [20].

i sidste ende, 17 studier blev inkluderet i meta-analyse (figur 1), herunder 13 involverer laparotomi [21] – [33] og 4 involverer laparoskopi [34] – [37]. Af disse 17 blev 10 udført i Kina [24], [25], [28], [29], [31], [32], [34] – [37], en i Taiwan [33], to i Japan [21], [23], to i Italien [22], [30], en i Polen [27] og et i Nederlandene [26]. En undersøgelse omfattede tre grupper [22], så vi udvindes kun data for type III NSRH gruppen og type III RH gruppe. Primære karakteristika for alle inkluderede studier er anført i tabel 1.

To af de 13 undersøgelser med laparotomi inkluderet i denne metaanalyse var randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) [28], [32 ], mens 11 var ikke-randomiserede, kontrollerede forsøg [21] – [27], [29] – [31]. Alle 4 undersøgelser med laparoskopi var ikke-randomiserede, kontrollerede forsøg. Risikoen for skævhed i de inkluderede studier blev vurderet ved anvendelse af kvalitet vurderingsværktøjer i Cochrane Handbook (tabel 2).

Analyse af den kliniske effekt og sikkerhed af laparotomi-baserede procedurer

Blood . tab

Mens 11 studier rapporteret data om intraoperativ blodtab [21], [22], [24] – [26], [28] – [32], fem kunne ikke indgå i meta- analyse, fordi de ikke rapporterer gennemsnit og standardafvigelser [21], [22], [26], [30], [33]. De resterende seks undersøgelser blev opdelt i en undergruppe omfatter to RCT [28], [32] og en undergruppe af fire ikke-randomiserede undersøgelser [24], [25], [29], [31]. Heterogenitet blev ikke detekteret, så en fast-effekter model blev anvendt. De NSRH og RH grupper viste lignende blodtab i RCT undergruppe (n = 54), med en masseødelæggelsesvåben på -151,23 (95% CI -373,14 til 70,69,

P

= 0,18). Ligeledes har de to grupper ikke adskiller sig væsentligt blandt de ikke-randomiserede studier (n = 216), med en masseødelæggelsesvåben på 48,82 (95% CI 0,14-97,50,

P

= 0,05). Den samlede test effekt på tværs af alle seks RCT og ikke-randomiserede undersøgelser var masseødelæggelsesvåben = 39,64 (95% CI -7,91 til 87,18,

P

= 0,10, figur 2a).

Operating tid

Mens 12 studier rapporteret driftstid [21], [22], [24] -. [33], fem kunne ikke anvendes i metaanalysen, fordi de ikke indberette midler og standardafvigelser [ ,,,0],21], [22], [26], [29], [33]. De resterende syv undersøgelser blev opdelt i en undergruppe af to RCTs [28], [32] og en undergruppe af fem ikke-randomiserede undersøgelser [24], [25], [27], [29], [31]. Heterogenitet blev registreret, så en random-effects model blev anvendt. Driftstid ikke signifikant forskellig mellem NSRH og RH grupper på RCT undergruppe (n = 54; WMD = 9,95, 95% CI -43,84 til 63.75,

P

= 0,72), men det var signifikant længere i den NSRH gruppe blandt de fem ikke-randomiserede studier (n = 236; WMD = 35,96, 95% CI 22,35-49,57,

P

0.00001). Den samlede test effekt på tværs af to undergrupper viste også længere driftstid for NSRH (WMD = 30,80, 95% CI 15,05-46,54,

P

= 0,0001, figur 2b). Følsomhedsanalyse viste, at blev opnået lignende resultater, når blev brugt en fast-effekter model.

Hospital ophold.

I alt fire studier rapporterede data om hospitalsophold [27], [30], [31], [33], men to kunne ikke anvendes i meta-analyse, fordi de ikke rapporterer gennemsnit og standardafvigelser [30], [33]. Data for de resterende to undersøgelser [27], [31] blev kombineret og meta-analyseret ved hjælp af en fast-effekter model, fordi heterogenitet ikke blev opdaget (

P

= 1,00,

jeg

2

= 0%). Metaanalysen viste lignende længde hospitalsophold for både NSRH og RH-grupper (n = 81; WMD = -0,80, 95% CI -1,71 til 0,11,

P

= 0,09, figur 2c).

tid til at inddrive blærefunktion baseret på post-void residual (PVR) urin volumen.

af de ni studier rapporterer den postoperative tid til at komme normal post-void residual (PVR) urin volumen [22 ], [24], [25], [27] – [29], [31] – [33], to kunne ikke indgå i meta-analyse, fordi de ikke rapporterer gennemsnit og standardafvigelser [24], [ ,,,0],25]. En anden undersøgelse blev udelukket, fordi det rapporteret data kun i form af en Kaplan-Meier-kurve [22], og en undersøgelse blev udelukket, fordi det kun beskrevet varigheden af ​​spontane udtømning [33].

Af de resterende fem undersøgelser, tre rapporterede antallet af postoperative dag indtil PVR urin volumen var 50 ml [27], [29], [32] .Disse tre undersøgelser omfattede en RCT [32] og en undergruppe af to ikke-randomiserede undersøgelser [ ,,,0],27], [29]. RTC rapporterede, at gennemsnitlige tid for at opnå residualurin ≤ 50 ml var kortere i NSRH end i RH. Meta-analyse af to ikke-randomiserede undersøgelser viste, at NSRH var forbundet med kortere tid til at komme blære funktion (n = 89; WMD = -5,49, 95% CI -7,36 til -3,62,

P

0,00001 .)

Tre studier rapporterede antallet af postoperative dage indtil PVR urin volumen var 100 ml [28], [29], [31]; disse omfattede en RCT [28] og en undergruppe af to ikke-randomiserede undersøgelser [29], [31]. RCT rapporterede, at postoperativ tid at opnå residualurin 100 ml var meget kortere i NSRH patienter end i RH patienter. Heterogenitet blev registreret, så en tilfældig-effekter model blev brugt til to ikke-randomiserede undersøgelser, som viste, at NSRH var forbundet med kortere restitutionstid (n = 130; WMD = -7,36, 95% CI -11,99 til -2,74,

P

= 0,002)

Den samlede test effekt for to undergrupper var masseødelæggelsesvåben = -6,14, 95% CI -7,90 til -4,37 (

P

0,00001, 3a ). Følsomhedsanalyse viste, at blev opnået lignende resultater, når blev brugt en fast-effekter model.

Tid til at inddrive blærefunktion baseret på urodynamiske undersøgelse.

Et RCT beskrev resultaterne af en urodynamisk undersøgelse udført 6-12 måneder efter kirurgi [28]. Både den maksimale (MFR) og gennemsnitlig strømningshastighed (AFR) var signifikant bedre i NSRH (n = 7) end i RH (n = 7) (P 0,05). Blandt ikke-randomiserede undersøgelser, kun én rapporterede relevante data [23]. Den NSRH gruppe i denne undersøgelse viste en lignende værdi for MFR før og 12 måneder efter proceduren; RH-gruppen, i modsætning hertil viste et signifikant fald i MFR i samme periode. Hertil kommer, at RH gruppen oplevede meget lavere detrusor sammentrækning pres og højere abdominale tryk ved maksimalt flow end gjorde NSRH gruppen.

Tid til inddrivelse af anal /rektal funktion.

Kun to studier rapporteret data for disse resultater [29], [32]. I en RCT [32], det tid til første afføring var signifikant kortere i NSRH gruppen (79,25 ± 17,67 h) end i RH-gruppen (99,15 ± 23,33 h, P = 0,026). Disse forfattere anførte også, at tiden til første flatus var lidt kortere i NSRH gruppen (50,53 ± 14,21 h vs 62,46 ± 18,17 h), selv om forskellen ikke nåede statistisk signifikans (P = 0,083). Et ikke-randomiseret undersøgelse [29] rapporterede, at tid til første flatus var signifikant kortere i NSRH gruppen (62,99 ± 11,99 vs 79,32 ± 13,22 h, P 0,001), som var det tid til første afføring (95,42 ± 12,56 h vs 120,04 ± 21,00 h, p .. 0,001)

Intra- og postoperative komplikationer

af de syv undersøgelser, der indberettede data om peroperative komplikationer [22], [24], [25], [ ,,,0],27], [29], [30], [33], fem rapporterede 0% forekomst i både NSRH og RH grupper [22], [24], [25], [29], [33]. Af de fem undersøgelser, der indberettede data om postoperative komplikationer [22], [24], [28], [30], [31], en RCT rapporterede samlede forekomst af 28,57% (4 af 14) i NSRH gruppen og 53,33% (8 af 15) i RH-gruppen [28]. I modsætning hertil en ikke-randomiseret studie rapporterede samlede forekomst af 0% i begge grupper [24]. Data fra to undersøgelser blev kombineret for meta-analyse af intraoperativ komplikationer [27], [30], mens data fra tre undersøgelser blev kombineret for meta-analyse af postoperative komplikationer [22], [30], [31]. En fast-effekter model blev brugt, fordi der ikke heterogenitet blev opdaget. Mens de to teknikker blev forbundet med samme risiko for intraoperativ komplikationer (n = 561; RR = 0,60, 95% CI 0,20-1,83,

P

= 0,37), blev NSRH forbundet med lavere risiko for postoperative komplikationer (n = 636; RR = 0,61, 95% CI ,40-,92,

P

= 0,02;.. figur 3b)

Blære dysfunktion

Seks studier rapporteret data om urininkontinens [21] – [23], [28], [29], [33]. To undersøgelser omfattede den samme kohorte af patienter, så relevante data blev taget fra kun én af dem [21], [23]. I en RCT [28], ingen patienter i NSRH gruppen oplevede denne komplikation, mens 2 af 15 patienter (13,33%) i RH gruppe gjorde. Data for de resterende undersøgelser var meta-analyseret ved hjælp af en fast-effekter model, fordi ingen heterogenitet blev registreret [22], [23], [29], [33]. Denne analyse viste, at NSRH var forbundet med lavere risiko for urininkontinens (n ​​= 205; RR = 0,08, 95% CI 0,02 til 0,35,

P

= 0,0006, figur 3c).

Unormal blære sensation blev rapporteret i to undersøgelser, der involverer den samme kohorte af patienter [21], [23], så metaanalyse ikke blev brugt. To af 22 patienter (9,1%) i NSRH gruppen oplevede denne komplikation, sammenlignet med 3 af 5 patienter (60%) i RH-gruppen.

En anden undersøgelse rapporteret data om urin komplikationer ved seks måneder efter operationen [33]; disse omfattede nykturi, overdrevent påtrængende og hyppig vandladning, postoperativ urin retention, dysuri, og tømme vanskeligheder. Desværre blev ikke rapporteret det samlede incidensdataene urologiske tilstrækkelig detaljeret, så meta-analyse blev ikke udført.

Samlet set data fra disse studier rapporterer om unormal blære sensation og urinveje komplikationer angivet en lavere blære dysfunktion i NSRH gruppen end i RH gruppen.

Livmoderhalskræft tilbagefald sats.

En undersøgelse [23] fundet lignende 4-årige tilbagefald satser i NSRH og RH-grupper, mens en anden fundet lignende 2-årige tilbagefald satser [26]. I en undersøgelse med en opfølgning på 14 måneder [27] og et andet, hvor rækken af ​​opfølgning var 26-37 måneder [32], blev der ingen tilfælde af tilbagefald eller metastaser rapporteret. Derudover en undersøgelse rapporteret 30 tilbagefald blandt 185 patienter (16,22%) i NSRH gruppe efter 42 måneders opfølgning og 60 tilbagefald blandt 311 patienter (19,29%) i RH-gruppen efter 159 måneders opfølgning [30] .

Survival rate

En undersøgelse rapporteret lignende 5-års sygdomsfri overlevelse (DFS) for NSRH (78,9%) og RH (79,8%; P = 0,519)., og lignende 5 årig samlet overlevelse (OS) (90,8% i NSRH vs 84,1% i RH, P = 0,192) [30]. En anden undersøgelse rapporterede lignende 5-årige overordnede OS kurver for NSRH og RH grupper [26]. En undersøgelse rapporterede, at alle tilfælde var fri for sygdom efter en median opfølgning på 12 måneder (interval, 9-16 måneder) [33]. En anden undersøgelse rapporterede tilsvarende varighed på DFS efter 48 måneder i de to grupper [23]. Selv om disse undersøgelser varierede i follow-up tid, og nogle ikke indberettede individuelle overlevelsestid og så kunne ikke kombineres i en meta-analyse, de konsekvent viste lignende overlevelsesrater for NSRH og RH.

Omfanget af resektion.

Et RCT rapporterede lignende kardinal ligament længder i NSRH gruppen (37,2 ± 7,7 mm, range, 30,0-55,0) og RH-gruppen (36,8 ± 5,3 mm, range, 30,0-50,0 mm) [32]. To ikke-randomiserede studier rapporteret lignende parametrial bredder og vaginal manchet længder for begge grupper [21], [29], selv om en undersøgelse rapporteret kun median og range værdier [21]. I alle tre undersøgelser, omfanget af resektion var ens i de to grupper.

Analyse af den kliniske effekt og sikkerhed af laparoskopi-baserede procedurer

Blodtab.

Fire laparoskopisk undersøgelser rapporteret data om intraoperativ blodtab [34] – [37]. Heterogenitet blev registreret, så en random-effects model blev anvendt. De LNSRH og LRH grupper viste lignende blodtab (n = 288), med en masseødelæggelsesvåben på 5,81 (95% CI -48,30 til 59,92,

P

= 0,83, figur 4a). Følsomhedsanalyse viste, at blev opnået lignende resultater, når blev brugt en fast-effekter model

Driftstid

Fire ikke-randomiserede laparoskopisk studier rapporteret driftstid [34] -.. [37 ]. Heterogenitet blev registreret, så en random-effects model blev anvendt. Driftstid var signifikant længere i LNSRH gruppen end i LRH (n = 288; WMD = 67,22, 95% CI 7,18 til 127,25,

P

= 0,03, figur 4b). Følsomhedsanalyse viste, at blev opnået lignende resultater, når blev brugt en fast-effekter model.

Hospital ophold.

Kun én undersøgelse rapporteret data om hospitalsophold [37]. Forfatterne rapporterede kortere indlæggelsestid i LNSRH gruppen (10,9 ± 2,0 d, n = 15) end i LRH-gruppen (15,1 ± 0,8 d, n = 15;

P

0,05).

tid til at inddrive blærefunktion baseret på post-void residual (PVR) urin volumen

Fire studier rapporterede den postoperative tid til at komme normal post-void residual (PVR) urin volumen [34] – [ ,,,0],37]. De omfattede en undergruppe af tre undersøgelser, der rapporterer antallet af postoperative dage indtil PVR urinvolumen var ≤ 50 ml [34] – [37] og en undergruppe af en enkelt undersøgelse rapporterer antallet af postoperative dage indtil PVR urinvolumen var ≤100 ml [35]. Meta-analyse viste, at LNSRH grupper var forbundet med kortere gennemsnitlige tid for at opnå PVR urin volumen ≤ 50 ml (n = 256; WMD = -7,58, 95% CI -9,46 til -5,70,

P

0,00001 ) eller ≤100 ml (n = 33; WMD = -13,00, 95% Cl -15,92 til -10,08,

P

0,00001, figur 4c)

Meta-analyse af. to undergrupper sammen viste kortere restitutionstid for LNSRH: WMD = -8,74, 95% CI -11,26 til -6,21 (

P

0,00001, figur 4c). Følsomhedsanalyse viste, at blev opnået lignende resultater, når blev brugt en fast-effekter model.

Blære funktion opsving baseret på postoperative fornemmelse af blære fylde og tilfredshed med vandladning.

To undersøgelser beskrev følelsen af blære fylde i patienter efter kirurgi [34], [36], som vi meta-analyseret ved hjælp af en fast-effekter model. Den signifikant forskel blev fundet mellem LNSRH og LRH grupper (WMD = 1,16, 95% CI 1,04-1,30,

P

= 0,009, figur 4d). Tre studier beskrevet patienttilfredshed med vandladning [34], [36], [37]. Heterogenitet blev registreret, så en random-effects model blev anvendt. Meta-analyse viste et lignende resultat for de to grupper (WMD = 1,27, 95% CI 0,95-1,69,

P

= 0,10, figur 4e).

Blære funktion opsving baseret på postoperative klasse af blære funktion.

Tre studier beskrev indplacering af blærefunktion efter kirurgi [34], [36], [37]. Meta-analyse viste, at LNSRH var forbundet med en signifikant højere dækningsgrad til lønklasse 0 end var LRH (n = 255; WMD = 2,56, 95% CI 1,87-3,52,

P

0,00001; figur 5a ), men en lavere Grade II (WMD = 0,23, 95% CI 0,11-0,48,

P

0,0001, figur 5c). Begge teknikker, dog var forbundet med lignende satser på opsving til Grade I (WMD = 0,73, 95% CI 0,49-1,08,

P

= 0,11, figur 5b).

Den resterende Skov plots sammenligner de to teknikker i form af (d) resektabel parametrial bredde og (e) vaginal manchet længde.

Tid til inddrivelse af anal /rektal funktion.

Kun én undersøgelse rapporteret data for disse resultater [37]. Tiden til første flatus var signifikant kortere i LNSRH gruppen (2,2 ± 0,6 d) end i LRH-gruppen (2,3 ± 0,4 d,

P

0,05).

Intra- og . postoperative komplikationer

af de tre undersøgelser rapporterer relevante data, man rapporterede 0% forekomst af intra-operative komplikationer i både LNSRH og LRH gruppe [34]; anden rapporterede, at kun én af 81 patienter i LRH gruppe og ingen af ​​de 82 patienter i LNSRH gruppen oplevede intra-operative komplikationer [36]. Den tredje undersøgelse rapporterede postoperative forekomst af lymphocysts: 4 sager (26,7%) i LNSRH gruppen og 5 tilfælde (33,3%) i LNSRH gruppen [37]; disse to satser var ikke signifikant forskellige (P 0,05).

Livmoderhalskræft recidivraten

Ingen tilfælde af tilbagefald eller metastaser blev rapporteret i en undersøgelse af opfølgning på 11-19 måneder. [34] eller i to forsøg, hvor opfølgende varierede fra 5 til 42 måneder [36] eller fra 3 til 19 måneder [37].

Omfanget af resektion.

Tre studier rapporteret resektable parametrial bredder og vaginal manchet længder [34], [36], [37]. Heterogenitet blev registreret, så en random-effects model blev brugt til at meta-analyse af data. Resultaterne viste lignende omfang af resektion mellem de to grupper for vaginal manchet længde (n = 255; WMD = -0,19, 95% Cl -0,42 til 0,04,

P

= 0,11, figur 5d) og for parametrial bredde (WMD = -0,09, 95% CI -0,24 til 0,05,

P

= 0,20, figur 5e). Følsomhedsanalyse viste, at blev opnået lignende resultater, når blev brugt en fast-effekter model.

Vurdering af publikationsbias

Da vi ikke kunne omfatte et tilstrækkeligt antal undersøgelser i resultaterne metaanalyse, vi ikke vurdere publikationsbias ved visuel inspektion af Begg s tragt plots.

diskussion

NSRH og LNSRH er blevet stadig mere almindelige i klinisk praksis, for en stor del, fordi proceduren menes at beskytte det autonome bækken plexus under kirurgi og dermed reducere postoperativ morbiditet sammenlignet med konventionel RH og LRH. For at undersøge, om denne tro er velbegrundet, vi udførte en systematisk gennemgang af litteraturen sammenligne den kliniske effekt og komplikationer af NSRH og RH baseret på laparotomi eller laparoskopi. Vores resultater støtter resultaterne af enkelte studier indikerer, at NSRH fører til hurtigere bedring af blærefunktion og nedsætter forekomsten af ​​blære dysfunktion [8], [18], [38], [39]. Vi fandt også NSRH at være forbundet med lavere risiko for postoperative komplikationer. Disse konklusioner er i overensstemmelse med mindst to studier, som vi var ude af stand til at indgå i meta-analysen, fordi de undersøgte kun LNSRH men ikke LRH. Park NY et al rapporterede forrentning til normal tømning funktion for LNSRH ved postoperativ 14 og 21 dage var 92,0% og 95,2%, henholdsvis [40]. Putambeker SP et al rapporterede Median afkast tid for normal blærefunktion var 2 dage og ingen af ​​patienterne reuired kateterisation ud over 2 uger [9].

De to tilgange var forbundet med lignende satser for peroperative komplikationer, såsom blære skade, fistel /ureter skade, tromboembolisme, og blodtransfusion [27], [30], [33]. De blev også forbundet med tilsvarende mængder af intraoperativ blodtab og længden af ​​hospitalsophold, selv om man laparoskopisk undersøgelse rapporteret kortere indlæggelsestid med nerve-besparende procedure [37]. Meta analyse involverer eneste ikke-randomiserede studier viste abdominal og laparoskopisk NSRH at være forbundet med længere driftstid end de tilsvarende RH procedurer.

NSRH menes at være forbundet med bedre postoperativ anorektal og seksuel funktion, men vi fandt lidt relevante data i de inkluderede studier i dette systematiske review. Et RCT [32] og to ikke-randomiserede stier [29], [37] rapporterede, at NSRH er forbundet med hurtigere helbredelse af anorektale funktion end er RH; desværre, vi kunne ikke meta-analyse af data, fordi laparotomi forsøg afveg i design og fordi der var kun én laparoskopi retssag. Derfor dette resultat bør bekræftes i store, randomiserede kliniske forsøg. Vi identificerede en undersøgelse [41], der undersøgte vaginalt blod flow under seksuel stimulation hos patienter behandlet med NSRH eller RH; NSRH var forbundet med bedre samlet vaginal blodgennemstrømning og mindre denervering af vagina. Denne undersøgelse brugt fotoplethysmografi at måle vaginal puls amplitude, hvilket har vist sig at være en pålidelig indeks af vaginal vasokongestion [42].

Resultatet af vores systematiske analyse og meta-analyse tyder på, at NSRH er forbundet med færre komplikationer og hurtigere helbredelse af visse funktionelle resultater end er RH. Vi ønskede også at sammenligne den onkologiske virkning af de to kirurgiske metoder. Sakuragi et al. indberettet kumulative DFS satser på 95,5% for NSRH og 100% for RH ved 24 måneder [21], mens van den Tillaart et al. observerede lignende 5-års samlede OS og lokalt recidiv satser inden for 24 måneder for NSRH og RH [26]. Konstateringen af, at NSRH og RH er forbundet med samme overlevelse kan afspejle vore meta-analyse fund, at de er forbundet med en tilsvarende grad af resektion, baseret på tre abdominal og tre laparoskopisk studier af parametrial bredde og vaginal manchet længde. Dette er i strid med tro blandt nogle klinikere, der NSRH involverer mindre omfattende resektion, og derfor kan føre til lavere overlevelse og højere risiko for recidiv.