Halsbrand Drug Begrænset, hjerteklap Tilbagekaldte

& Nbsp & nbsp

. & Nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

& Nbsp

Jan. 24, 2000 (Atlanta) – Patienter med kunstige hjerteklapper og patienter, der lider af halsbrand hver fik skræmmende nyheder på mandag. Selv som St. Jude Medical Inc. var annoncere en frivillig tilbagekaldelse af sin nye sølv-foret mekanisk hjerteklap, Janssen Pharmaceutica og FDA var udsende advarsler om, at den nattetid halsbrand narkotika Propulsid (cisaprid) kan forårsage fatale problemer med hjerterytmen.

halsbrand syge og deres læger modtog bittert nyheder fra Janssen Pharmaceutica Inc. firmaet har sendt en “Kære Doctor ‘brev til læger – og FDA har udstedt en advarsel – understreger, at patienterne skal omhyggeligt screenes for at sikre, de ikke er i risiko for potentielt fatale reaktioner på sin Propulsid halsbrand afhjælpe.

fra juli 1993 til maj 1999 var der mere end 270 rapporter om alvorlige hjerteproblemer symptomer hos patienter, der fik det stof, især hjerterytmen uregelmæssigheder. Halvfjerds af disse patienter døde. Men fordi næsten 85% af disse patienter havde en vis risiko faktor, der skulle have holdt dem fra at tage narkotika, FDA og Janssen i juni enige om at udvide listen over faktorer – underliggende sygdomme eller andre medikamenter med skadelige interaktioner – det ville diskvalificere en patient fra at modtage Propulsid.

på trods af denne advarsel, dødsfald og hospitalsindlæggelser fortsat. “I dag er vi advarer læger, som vi ønsker lægerne til at administrere EKG og elektrolyt tests for at identificere patienter, som ikke bør tage det stof,” Florence Houn, MD, direktør for FDA kontor evaluering narkotika, fortæller WebMD. “Det, vi forsøger at gøre, er at identificere de patienter, som ikke har risikoen for alvorlige bivirkninger.”

Propulsid anvendes til behandling af halsbrand i patienter, der lider af syre refluks sygdom, en tilstand forårsaget af efterdønningerne af mavesyre i spiserøret. I modsætning til syreneutraliserende lægemidler, der modvirker mavesyre eller forhindrer produktionen, Propulsid gør væsker og faste stoffer bevæger sig hurtigere gennem fordøjelseskanalen og hjælper med at forhindre syre fra at gå fra maven tilbage i spiserøret. På grund af dens potentiale for at forårsage hjerte-rytme uregelmæssigheder, er det stof kun bruges som en sidste udvej – og kun i patienter uden underliggende hjertesygdom og som ikke tager nogen af ​​en lang liste af andre medikamenter, herunder svampemidler, antibiotika , antiarytmika, antidepressiva, antipsykotika, eller anti-HIV-proteasehæmmere.