11 Aricept Dødsfald i Clinical Trial

Overskydende Dødsfald i vaskulær demens Patienter, der tager Alzheimers Drug Af Daniel J. Denoon

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt

marts 17 2006 -. Der var 11 dødsfald i vaskulær demens patienter, der tager Alzheimers medicin Aricept i en klinisk undersøgelse – og ingen dødsfald hos patienter, der tager inaktiv placebo piller.

rapporten kommer fra Aricept maker Eisai Co. Ltd., Tokyo, der sælger Aricept i partnerskab med USA-baserede Pfizer. I USA, er Aricept godkendt til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom.

I forsøget var der 11 dødsfald blandt 648 vaskulær demens patienter, der tager Aricept og nul dødsfald blandt 326 patienter, der fik placebo i 24-ugers undersøgelse. Det er en slående forskel. Men det kan meget vel være på grund af en overraskende lav dødelighed i placebogruppen -. Og ikke til nogen hidtil ukendt risiko fra Aricept

Ingen grund til Advarsel

FDA ser på de data, men i øjeblikket finder ingen grund til at udsende en advarsel, siger FDA talskvinde Susan Cruzan.

“FDA undersøger resultaterne af undersøgelsen. vi har gjort en hurtig gennemgang af det og på dette tidspunkt vi ikke har en væsentlig årsag til bekymring, “Cruzan fortæller WebMD. “Det stof forbliver et sikkert valg for patienter, som får det.”

Eisai talskvinde Judee Shuler bemærker, at undersøgelsen er den tredje klinisk undersøgelse af Aricept i vaskulære demenspatienter. Når alle tre undersøgelser under ét, dødeligheden blandt dem, der Aricept var 1,7% mod en dødelighed i placebo 1,1%. Denne forskel er ikke statistisk signifikant, hvilket betyder at det er sandsynligt, skyldes tilfældigheder.

“Det er Eisai holdning, at resultaterne af denne undersøgelse ikke ændrer den overordnede sikkerhedsprofil for Aricept,” Shuler fortæller WebMD. “Sikkerhedsprofilen for Aricept fortsætter med at være gunstige for den godkendte indikation [for mild til moderat Alzheimers sygdom].”

Hvad Læger Sig

WebMD spurgte to førende demens eksperter, hvad de troede om Aricept nyhed:

Sid Gilman, MD, direktør for Michigan Alzheimers sygdom Research center og fornem professor i neurologi ved University of Michigan, Ann Arbor. .

Howard S. Kirshner, MD, professor og næstformand i neurologi ved Vanderbilt University i Nashville, Tenn

Gilman og Kirshner både note, Aricept – ligesom sin søster narkotika, Razadyne, Exelon og Cognex – øger acetylcholin, en kemisk budbringer. I hjernen kan acetylcholin hjælpe hukommelsen. Men det kan også bremse hjertet. Hos ældre, dette øger risikoen for potentielt dødelige hjerteproblemer.

Patienter med vaskulær demens er særligt tilbøjelige til hjerteanfald og slagtilfælde. Så mens lægemidler kan meget vel give en fordel, de kommer også med en øget risiko. Shuler bemærker, at Aricept rent faktisk forbedre den mentale funktion i vaskulære demente patienter, men det blev ikke bedre mål for den samlede funktion.