FDA godkender to nye Weight-Loss Drugs

Efter ca 13 år uden en ny vægttab stof rammer markedet, den amerikanske Food and Drug Administration har for nylig godkendt to nye lægemidler til vægtkontrol.

Belviq ( Lorcaserin hydrochlorid) blev godkendt den 27. juni 2012 til brug i forbindelse med en sund kost og fysisk aktivitet, i voksne med et body mass index på 30 eller derover (anses for at være overvægtige) eller dem med et body mass index på 27 eller mere (for at være overvægtige) med mindst en vægt-relateret tilstand, såsom type 2-diabetes eller forhøjet blodtryk.

Belviq virker ved at aktivere en receptor i hjernen, der øger niveauet af serotonin, som kan hjælpe en person til at spise mindre og føle fuld efter mindre mængder mad. Lægemidlet er taget i en dosis på 10 milligram to gange dagligt. (Doser af denne medicin bør ikke overstige 10 milligram to gange dagligt.)

I forsøg med Belviq, omtrent 38% af mennesker med type 2 tager stoffet tabt 5% af deres kropsvægt, sammenlignet med 16% af mennesker med type 2 bliver behandlet med placebo (inaktiv behandling). I dem uden diabetes, ca. 47% af mennesker, der tager stoffet tabt 5% af deres kropsvægt, sammenlignet med 23% af dem, der fik placebo. Mærkningen for denne medicin anbefaler, at de, der ikke mister 5% af deres kropsvægt efter 12 ugers brug af lægemidlet ophøre med at bruge, da de er usandsynligt, at miste betydelige mængder af vægt med fortsat behandling.

Denne medicin bør ikke tages af gravide kvinder eller af mennesker, der tager medicin knyttet til valvulær hjertesygdom, såsom Dostinex. Der bør udvises forsigtighed hos dem, der tager visse lægemidler mod depression, migræne, forkølelse, eller humør, angst, psykotiske eller tankeforstyrrelser; mænd med tilstande, som prædisponerer dem til erektioner, der varer mere end fire timer; og mænd, der har en deform penis.

De mest almindelige bivirkninger af Belviq i mennesker med diabetes er lave blodsukker, hovedpine, rygsmerter, hoste og træthed. I dem uden diabetes, de mest almindelige bivirkninger er hovedpine, svimmelhed, træthed, kvalme, mundtørhed og forstoppelse.

Qsymia (phentermin og topiramat udvidet-release) blev godkendt den 17. juli 2012, til brug , sammen med en sund kost og fysisk aktivitet, i voksne med et body mass index på 30 eller derover (anses for at være overvægtige) eller dem med et body mass index på 27 eller flere (anses for at være overvægtige) med mindst . en vægt-relateret tilstand, såsom type 2-diabetes eller forhøjet blodtryk

Qsymia kombinerer to lægemidler: appetitnedsættende phentermine (sikker del af det usikre fen-phen kost kombineret lægemiddel) menes at virke ved at udløse frigivelse af noradrenalin, hvilket øger blodniveauer af appetit-undertrykke hormon leptin. Topiramat er en krampestillende og migræne medicin, der forårsager vægttab ved at øge følelser af fylde og kalorieindhold brænding og gøre fødevarer smager mindre tiltrækkende. Den anbefalede daglige dosis af Qsymia indeholder 7,5 milligram phentermin og 46 milligram topirimate forlænget frigivelse, mens den højeste dosis, til rådighed for en udvalgt gruppe af mennesker, indeholder 15 milligram phentermin og 92 milligram topirimate udvidet-release.

i forsøg med Qsymia, omtrent 62% af mennesker på den anbefalede dosis og 69% af befolkningen ved den højeste dosis mistet mindst 5% af deres kropsvægt, sammenlignet med 20% af mennesker, der tager placebo. De, der ikke har mistet mindst 3% af deres kropsvægt efter 12 uger på Qsymia bør evalueres for at afgøre, om at stoppe brugen af ​​medicinen eller at gå videre til den højere dosis. De, der ikke mister 5% af deres kropsvægt efter 12 ugers brug af højere dosis bør ophøre med at bruge, da de er usandsynligt, at miste betydelige mængder af vægt med fortsat behandling.

Qsymia kan forårsage fosterskader og bør ikke anvendes af kvinder, der er gravide; kvinder i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention, mens du tager Qsymia. Medicinen også bør ikke anvendes af personer, der har grøn stær, dem, der har en overaktiv skjoldbruskkirtel, dem, der tager en type antidepressiv kendt som MAO-hæmmere, eller folk, der er allergiske over for nogen af ​​de komponent medicin.

de mest almindelige bivirkninger af Qsymia er prikken af ​​hænder og fødder, svimmelhed, ændret smag sensation, søvnløshed, forstoppelse, og mundtørhed.

for mere information om Belviq, se pressemeddelelsen om FDA-webstedet. Og for at lære mere om Qsymia, se pressemeddelelsen på FDA hjemmeside eller se officielle Qsymia site. Og for en side-by-side sammenligning af de to lægemidler, se denne stykke fra

WebMD.