HIFU Klinisk Trials

HIFU, eller High Intensity Focused Ultrasound, er en nyere prostatakræft behandling, der fungerer som et alternativ til kirurgi eller strålebehandling. HIFU har været tilgængelig i Europa i over et årti, og i Canada siden 2003. Den første nordamerikanske klinik åbnede i Toronto i 2005. Proceduren er i øjeblikket ved at blive evalueret af FDA og er endnu ikke tilgængelig i USA. De kliniske data og forskning viser, at HIFU er en sikker og effektiv behandling for mænd med orgel begrænset prostatakræft.

Forskning i Europa

I et klinisk forskning undersøgelse, der begyndte i 1995 blev 559 prostata cancer patienter undersøgt af en række respekterede universiteter og behandlingscentre i hele Europa. Af dem, 402 blev behandlet ved HIFU, High Intensity Focused Ultrasound som det første valg terapi. Resten fik Kryoterapi eller EBRT, ekstern strålebehandling.

Alle undersøgte patienter var stadie T1 eller stadie T2, hvilket betyder deres kræftformer var begrænset til deres prostata kirtler.

af de 402 patienter behandlet først med HIFU, 87,2% viste negative biopsier på tests udført i op til 51 måneder efter deres behandlinger -. betyder behandlingen var effektiv til at ødelægge kræft

En anden undersøgelse foretaget på University of Regensburg i Tyskland mellem 1997 og 2002 fokuserede på 146 patienter med prostatacancer. Igen alle patienterne var T1 eller T2 og alle modtaget HIFU som første valg behandling.

Når PSA niveauer blev testet 3 måneder efter behandling blev de fundet at være højere. Ved afprøvning efter 22 måneder, 87% viste stor forbedring, og 93,4% viste negative biopsier på vævsprøver.

Undersøgelse Observationer

Undersøgelsen fandt, at PSA niveauer oprindeligt tilsat straks efter en HIFU behandling. Når en anden behandling var gjort, blev en anden stigning i niveauer observeret, men med nedre spidser end den første. PSA niveauer blev overvåget i flere måneder bagefter og fundet at være faldet til normale niveauer og stabiliseres. Tissue biopsier viste ingen returnering af kræft i 87,2% af patienterne.

negative bivirkninger

Komplikationer i patienter efter HIFU behandling viste sig at være konsekvent i hele Europa, hvor disse undersøgelser blev udført. konsekvent var også de bekræftelser fra patienter behandlet, at deres livskvalitet var uændret før og efter behandling.

Bivirkninger noteret var som følger.

Seksuel impotens hvor kræften blev findes i den region, hvor nerven kommer ind i prostatakirtlen, 66%

Seksuel impotens hvor ingen cancer blev fundet i det område, hvor nerven kommer ind i prostatakirtlen, 20%

blokeringer til urinrøret , 8%

Mild til moderat urininkontinens, 5%

Total urininkontinens, 1%

Der var ikke rapporteret om dødsfald på grund af HIFU. Impotente patienter reagerede godt på behandling med erektil dysfunktion. Alt i alt var der færre væsentlige bivirkninger med HIFU end andre former for behandling, herunder stråling og kirurgi.

Konklusioner

HIFU klinisk forsøg

viste sig, at det er et gyldigt alternativ behandling for patienter, der ikke er berettiget til, eller som ikke ønsker, eller ikke er i stand til at gennemgå en kirurgisk prostatektomi eller strålebehandling.

en anden vigtig konklusion blev bemærket. De patienter, hvis cancer beboede halvdelen prostatakirtlen eller mindre, biopsier var negative i op til 51 måneder efter behandling.

Nyere undersøgelser af mere end 400 patienter blev for nylig udført i Canada på Maple Leaf HIFU Clinic fra 2003 og – 2011. Resultaterne var ens viser, at HIFU er en sikker og effektiv behandling med færre signifikante bivirkninger for mænd med orgel begrænset prostatakræft

.