Rezulins Problemer Dont Reflektere over hele klassen af ​​Drugs

Af Charles Bankhead

WebMD Health News Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up- to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

“> WebMD Nyhedsarkiv

12 juni 2000 (San Antonio) – Når FDA trukket diabetes drug Rezulin fra markedet 21 på grund af bekræftede leverrelaterede dødsfald blandt patienter, der tog medicinen marts mange mennesker blev forståeligt nok mistænksom af at tage noget lignende Rezulin er. i en klasse af lægemidler kaldet thiazolidindioner – almindeligt kendt som “glitazoner” -, der anvendes til behandling af diabetespatienter, som har svært reagerer på insulin. Efter en grundig gennemgang af to andre almindeligt foreskrevne glitazoner, forskere rapporterer ingen tegn på leverproblemer tilsluttet disse stoffer.

Den to lægemidler så på var Avandia og Actos. I sikkerhedsmæssige undersøgelser af det første lægemiddel, fandt forskerne, at patienter, der tager placebo “dummy” piller havde flere problemer med leveren end de tager den virkelige stof. Desuden om opfølgning på mere end 1 million patienter ordineret Avandia i det forløbne år, fandt de ingen klare tegn på leverproblemer. Sikkerhedsrapporter har været ens for Actos.

“Jeg tror, ​​vi kan konkludere, at [levertoksicitet] rapporteret [Rezulin] er unik for at narkotika,” Harold Lebovitz, MD, fortæller WebMD, og ​​ikke noget fælles for hele klassen.

“Disse resultater vil give os lidt mere tillid, som vi komme videre, både med lægemidler på [det] marked og nyere dem der udvikles,” siger han. Lebovitz præsenterede sine resultater i San Antonio på den 60. årlige møde i American Diabetes Association.

En separat gruppe præsenterede oplysninger om sikkerheden af ​​Actos. Disse forskere kigget på leverenzymer som en måde at se, om stoffet var farligt. Igen, de fandt ikke noget problem.

På grund af sin øgede styrke, er Avandia givet i doser 100 gange mindre end Rezulin, siger Lebovitz, professor i medicin ved State University of New York Downstate Medical Center i Brooklyn. Rezulin koncentrater i leveren og har en meget lang halveringstid. Avandia har ingen af ​​disse egenskaber.

“Under kliniske forsøg, der var absolut nul beviser for, at der ville være nogen væsentlig [lever] toksicitet med [Avandia],” Lebovitz siger.

I sikkerhed forsøg med Actos, to af 763 patienter behandlet med placebo havde leverenzymer mere end tre gange den normale grænse, sammenlignet med fire af 1.526 narkotika-behandlede patienter, rapporter Cindy J. Rubin, MD, en klinisk investigator på Takeda America Forskning og Development center i Princeton, NJ i et andet forsøg ud af Japan, seks af 1325 patienter havde forhøjede leverenzymer.