FDA Panel anmoder:? Er Astma Narkotika Sikker

Serevent, Symbicort, Foradil Sikkerhed Focus af Triple FDA Panel Møde Af Daniel J. Denoon

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

dec. 9, 2008 -?. Er de almindeligt ordineret astma medicin Serevent, Symbicort, og Foradil sikker

Det er spørgsmålet står over for en tre-vejs møde i FDA rådgivende paneler på astma, lægemiddelsikkerhed og pædiatri

Analyse af data trukket fra kliniske forsøg viser, at patienter, der tager Serevent, Symbicort eller Foradil har en lille øget risiko for astma-relaterede indlæggelser. Dette gælder især for børn 4 til 11.

Den samme analyse viser, at patienter, der tager Serevent har en lille, men signifikant øget risiko for astma-relaterede dødsfald.

En fjerde relateret stof, Advair, blev ikke knyttet til disse risici i FDA analysen. Advair er en kombination af en inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende beta-agonist (LABA) Serevent. Symbicort er en kombination af en anden inhaleret kortikosteroid og en anden LABA, Foradil.

Ingen er tyder narkotika ikke hjælpe en masse børn og voksne med astma. Men gør fordelene narkotika opvejer risiciene? De lægemidler, der allerede bærer FDA top-niveau “black box” advarsel – men flere advarsler eller begrænsninger nødvendig? Det er, hvad panelet skal beslutte i deres to-dages fælles møde, planlagt til december 10-11

Inhalerede astma medicin omfatter:.

inhalerede korttidsvirkende beta-agonister, ofte kaldet rednings inhalatorer, som åbner luftvejene til at bekæmpe de bronchiale spasmer, der gør det svært at trække vejret. Disse stoffer indtages kun efter behov.

inhalerede kortikosteroider, som bekæmper lungebetændelse. Disse stoffer indtages hver dag for langsigtet astmakontrol.

Inhalation langtidsvirkende beta-agonister, Labas, som åbner luftvejene til at forhindre bronchiale spasmer for langsigtet astmakontrol. Disse stoffer indtages hver dag for at forhindre astmaanfald.

Intal og Tilade, som er en anden klasse af inhalerede anti-inflammatoriske lægemidler. De er ikke steroider. Intal og Tilade er ikke under sikkerhed revision.

Når Serevent først blev introduceret, har lægerne ikke fuldt ud forstår, hvor vigtigt det var at kæmpe inflammation samt bronchiale spasmer. I tidlige afprøvninger af narkotika, færre end halvdelen af ​​patienterne tog en kortikosteroid sammen med Serevent.

I begyndelsen af ​​1990’erne, en britisk retssag foreslog der kan være for mange dødsfald blandt patienter, der tager Serevent. Dette stoppede ikke FDA fra at godkende stoffet – men efter en række nagende adverse event rapporter, Serevent maker GSK enige om at gennemføre en stor sikkerhedsundersøgelse

.