FDA OKS Fibromyalgi Drug Savella

Savella Melder Cymbalta og Lyrica som narkotika Godkendt til fibromyalgi patienter “, bredde:” 500 “});});

Jan 15, 2009 – FDA har. godkendt et nyt lægemiddel kaldet Savella for forvaltningen af ​​fibromyalgi.

Savella tilhører en klasse af lægemidler kaldet serotonin og noradrenalin reuptake hæmmere (SNRI), som omfatter nogle antidepressiva.

medicinalselskaber bag Savella – Forest Laboratories Inc. og Cypress Bioscience Inc. -. rapport, at FDA godkendte Savella baseret på to kliniske forsøg, der tilsammen omfattede 2.084 fibromyalgi patienter, der tog Savella eller placebo i tre måneder eller seks måneder

Savella overtrumfet placebo i andelen af ​​patienter, der rapporterede mindst en reduktion i smerte 30% og også bedømt sig selv som værende “meget forbedret” eller “meget forbedret” i form af deres fibromyalgi, ifølge en fælles pressemeddelelse fra Forest Laboratorier og Cypress Biosciences.

Savella var sikkert og generelt veltolereret, ifølge Forest Laboratories og Cypress Biosciences. De medicinalfirmaerne rapporterer, at kvalme var den mest almindelige bivirkning i de kliniske forsøg, og at andre almindeligt rapporterede bivirkninger var forstoppelse, hedeture, svedtendens, opkastning, hjertebanken, øget hjertefrekvens, mundtørhed, og hypertension (forhøjet blodtryk).

Savella, som forventes at være til rådighed ved recept i marts er kun godkendt til voksne. Det vil stå i samme “black box” advarsel som antidepressiva om øget risiko for selvmordstanker og adfærd hos børn, unge og unge voksne.

Savella får en medicin guide skitserer risiciene. Og FDA er at kræve postmarketing studier af graviditeten og føtale resultater hos kvinder, der tager Savella mens du er gravid, og en klinisk undersøgelse af Savella virkninger på spædbørn udsættes for lægemidlet fra amning.

Andre FDA-godkendte fibromyalgi lægemidler omfatter den nervesmerter medicin Lyrica og SNRI antidepressive Cymbalta. Andre antidepressiva kan anvendes til behandling af fibromyalgi men som ikke specifikt er godkendt af FDA til denne anvendelse.