Ny Gigt Drug Xeljanz Gets FDA Approval

“, bredde:”. 500 “});});

Nov 6, 2012 – FDA har godkendt Pfizers Xeljanz (tofacitinib), en første-of-its-kind behandling for leddegigt.

Xeljanz er godkendt til brug af patienter ikke hjulpet af methotrexat, den sædvanlige første behandling for RA. det er en pille to gange dagligt.

Xeljanz er en type medicin kaldet en Janus kinase eller JAK-hæmmer. Blokering JAK afbryder betændelse reaktioner er ansvarlige for RA.

“Xeljanz giver en ny behandlingsmulighed for voksne, der lider af den invaliderende sygdom af leddegigt, der har haft en dårlig reaktion til methotrexat, “siger Badrul Chowdhury, MD, ph.d., FDA hoved af pulmonal, allergi, og reumatologiske produkter.

Ca. 70% af RA-patienter i sidste ende op med at reagere til methotrexat. Nogle 1,5 millioner amerikanere lider af leddegigt.

I kliniske forsøg, patienter, der tager Xeljanz havde bedre fysisk funktion end patienter, der tager en inaktiv placebo pille. Men fordi det hæmmer immunreaktioner, Xeljanz øger en persons risiko for alvorlige infektioner, cancere og lymfom. Det stof vil bære en “black box” advarsel om disse risici.

Personer, der tager Xeljanz havde også højere kolesteroltal, lavere blodtal, og øgede leverenzymer. Recepter vil komme med en medicin guide transporterer vigtige sikkerhedsoplysninger og en plan for at informere sundhedspersonale om stoffets alvorlige risici.

Mere almindelige bivirkninger forbundet med Xeljanz er øvre luftvejsinfektioner, hovedpine, diarré, og inflammation af den nasale passage og den øvre del af halsen.

Fordi Xeljanz dæmper out-of-control immunresponser, er det undersøges som en behandling for andre autoimmune sygdomme, såsom psoriasis.