Nyt blod tyndere Knyttet til Higher Heart Attack Risiko

& nbspanalysis, bruger data fra publicerede kliniske studier at drille ud et mønster, der måske ikke vise sig i en enkelt undersøgelse.

Forskerne fandt Pradaxa var forbundet med en øget risiko for hjerteanfald eller akut koronart syndrom ( hjerteanfald eller angina), sammenlignet med to andre almindeligt anvendte blodfortyndende medicin, warfarin (Coumadin, Jantoven) og enoxaparin (Lovenox).

Blandt dem, der Pradaxa, 1,19 procent haft et hjerteanfald eller led af akut koronart syndrom sammenlignet med 0,79 procent af dem, der enten af ​​de andre lægemidler, de bemærkede

Selv om der var en 33 procent stigning i relativ risiko for et hjerteanfald blandt dem, der Pradaxa, den absolutte øgede risiko -. dvs. ekstra risiko for nogen person for at have et hjerteanfald, hvis på Pradaxa – var 0,27 procent, siger forskere

Pradaxa blev godkendt af de amerikanske Food and Drug Administration i oktober 2010 for folk med. et fælles hjerterytme problem kaldet atrieflimren. Mennesker med atrieflimren er på et højere risiko for slagtilfælde og er ofte ordineret medicin for at forhindre koagulation.

Pradaxa ofte ordineres som et alternativ til warfarin, en medicin, der er blevet brugt i lang tid, men som kan hæve risikoen for blødning og er vanskelig at dosere korrekt.

Pradaxa anvendes også til at forebygge blodpropper i mennesker, der har haft fælles udskiftning kirurgi.

“for personer med atrieflimren, dabigatran har et gunstigt benefit-risk profil, men for andre anvendelser risikoen for hjerteanfald har skal tages i betragtning, “siger ledende forsker Dr. Ken Uchino, direktør for Vascular Neurology Fellowship Training Program på Cleveland Clinic.

rapporten blev offentliggjort i januar 9 online udgave af

Archives of Internal Medicine

.

i den store undersøgelse, der førte til godkendelsen af ​​Pradaxa, der var en antydning af, at Pradaxa kan være forbundet med en øget risiko for hjerteanfald, Uchino forklaret.

Men lægemidlets gavn for patienter med atrieflimren opvejer risikoen, siger han.

“The stigning på [hjerteanfald] risiko forbundet med dabigatran er lille, og fordelen i forebyggelse af slagtilfælde blandt personer med atrieflimren er større, “Uchino sagde.

Hvorfor Pradaxa er forbundet med en øget hjerteanfald risiko isn ‘ t klar, siger de. Det er muligt Pradaxa ikke øger hjerteanfald risiko direkte, men det kan ikke være så effektiv som warfarin og aspirin til at forhindre hjerteanfald, tilføjede han.

Dr. John Smith, senior vice president for klinisk udvikling og medicinske anliggender ved Boehringer Ingelheim, skaberne af Pradaxa, sagde, at “vi ikke er enige i konklusionen og den anvendte metode for denne meta-analyse. Baseret på alle data, vi konkludere at hjerteanfald er ikke en negativ konsekvens af Pradaxa behandling. “

en anden ekspert sagde, at risikoen for hjerteanfald ikke opvejer fordelene ved lægemidlet, især når man tager risikoen for alvorlig blødning med warfarin i betragtning.

“jeg ville være forsigtig med denne meta-analyse. det betyder ikke overbevise mig,” Dr. William O’Neill, professor i kardiologi og udøvende dekan for kliniske anliggender på University of Miami School of Medicine, sagde. “Jeg er uimponeret af dataene.”

Warfarin, O’Neill tilføjede, “er en temmelig elendig stof.”

Selv om han anslået omkring en ud af 10 patienter ikke kan tåle Pradaxa, fordi af alvorlige gastrointestinale bivirkninger, “du behøver ikke at overvåge det den måde, du er nødt til med warfarin. det er en stor forbedring i forhold til warfarin.”

Dr. Jeremy Jacobs, lektor i geriatri på Hebrew University Medical Center i Jerusalem og forfatter til en ledsagende redaktionelle, sagde undersøgelsen viser betydningen af ​​fortsat at spore nye lægemidler, efter at de er blevet godkendt og markedsført.

“The dabigatran debat er et godt eksempel, der rejser spørgsmål om overvågning efter markedsføringen, og lægemiddelovervågning,” siger Jacobs. “Hvem tager ansvar? Industri? Uafhængige forskere? Nationale organer?”

“Jeg personligt tendens til at favorisere de sidstnævnte, da indsatserne er meget høj for nye lægemidler, og det er svært for industrien-støttet forskning for at overvinde interessekonflikter, der uundgåeligt opstår, “tilføjede han.

så vidt dabigatran angår, Jacobs sagde, at læger bør være forsigtig, især ved ordination det til patienter med kendt hjertesygdom. Spørgsmålet vil kun blive afklaret som flere data om risikoen akkumuleres og hvordan det måler op mod farerne ved blødning udgøres af warfarin, sagde han.