Vytorin Undersøgelse: Skuffende resultater

Kolesterol Drug Vytorin Misses Undersøgelse Main Mark, men viser nogle Fordele & nbsp & nbsp

& nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt

& nbsp

juli 21, 2008 – Forskere i dag rapporterede skuffende resultater fra en ny undersøgelse af Vytorin, som kombinerer den unikke kolesterol stof Zetia med simvastatin, en traditionel statin stof sælges generisk og som Zocor.

undersøgelsen omfattede nogle 1.800 voksne med aorta stenose, en forsnævring af hjertets aortaklappen, en større ventil i hjertet. Patienterne enten tog Vytorin eller placebo narkotika.

Vytorin var ikke bedre end placebo til at reducere store hjerte “begivenheder” såsom død af hjertesygdomme, hospitalsindlæggelse på grund af hjertefejl, og behovet for kirurgi til få den defekte hjerteklap udskiftes.

Men Vytorin gjorde lavere LDL “dårlige” kolesterol med mere end 60% (placebo påvirkede ikke LDL-kolesterol) og Vytorin gjorde reducere blodprop-relateret (iskæmisk) hjerte “begivenheder” såsom fatal hjerteanfald, koronar bypass-operation, og blodprop-relaterede slagtilfælde med 22%, sammenlignet med placebo, forsker Terje Pedersen, MD, PhD, fra Ulleval Universitetshospital i Oslo, Norge, sagde på en pressekonference i London.

De medicinalselskaber Merck og Schering-Plough i fællesskab markedsføre Vytorin og Zetia. Merck finansieret undersøgelsen, udtaler Pedersen.

En Merck talsmand ikke kommentar til WebMD i tide til offentliggørelse. Men Schering-Plough bestyrelsesformand og administrerende direktør Fred Hassan, når de indberetter selskabets finansielle resultater for andet kvartal af 2008, sagde: “Vi har fortsat tillid i Vytorin og Zetia og evnen af ​​disse lægemidler til at sænke LDL-kolesterol.”

Schering-Plough talskvinde Mary Fran Farajii fortæller WebMD, at Schering-Plough “ikke blev overrasket,” at Vytorin ikke reducerede ventil udskiftning kirurgi i aorta stenose patienter. “Det var et forsøg undersøge, om intensiv lipidsænkende ville reducere dette behov og intet andet har vist evnen til at gøre det,” siger Faraji. Hun tilføjer, at konstateringen af, at patienter, der tager Vytorin var mindre tilbøjelige til at have en iskæmisk hjerte begivenhed var “opmuntrende”.

I januar medicinalfirmaerne Merck og Schering-Plough, som i fællesskab markedsfører Vytorin og Zetia udstedt foreløbige resultater fra deres ENHANCE undersøgelse, som omfattede folk med genetisk høj LDL “dårlige” kolesterol niveauer.

ENHANCE undersøgelsens tidlige resultater viste, at Vytorin ikke var bedre end simvastatin alene til at reducere plak oprustning i halspulsårer, der leverer blod til hjernen. Faktisk patienter, der tager Vytorin havde lidt mere plakopbygning under forsøget end dem tager simvastatin alene, til trods for at de Vytorin patienter havde lavere niveauer af LDL “dårlige” cholesterol.

Snart efter Merck og Schering-Plough annoncerede de tidlige resultater i januar FDA sagde, at det ville gennemgå undersøgelsens data. Gennemgangen er stadig i gang.