FDA godkender Addyi, Viagra For Women

Det stof, der skal bruges som behandling for kvinder, der lider seksuel lyst lidelse er blevet godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration.

“Dagens godkendelse giver kvinder bedrøvet over deres lave seksuel lyst med en godkendt behandlingsmulighed. FDA tilstræber at beskytte og fremme kvinders sundhed, og vi er indstillet på at støtte udviklingen af ​​sikre og effektive behandlinger for kvindelig seksuel dysfunktion, “siger Janet Woodcock, MD, direktør for FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER) .

for at blive solgt under navnet Addyi, lavet af Sprout Pharmaceuticals vil blive gjort tilgængelig kun gennem certificerede og specialuddannede sundhedspersonale og apoteker.

“det er den største gennembrud i kvinders seksuel sundhed siden indførelsen af ​​’p-piller “for prævention,” siger The National Forbrugerne League i en erklæring. “Det validerer og legitimerer kvindelig seksualitet som en vigtig del af sundhed.” & Nbsp

Tilnavnet som “kvindelige Viagra”, og som den “lille lyserøde pille,” det er blevet afvist to gange, men i juni indgik et rådgivende panel at stoffet bør godkendes med “strenge foranstaltninger, der sikrer patienter er fuldt ud klar over de risici,” rapporterede Reuters.

godkendelsen af ​​Addyi er en milepæl for medicinalindustrien, da det er den første af sin art, lavet specielt til kvinder.

Addyi skal tages dagligt og arbejder på hjernen. Under kliniske studier, kvinder, der tog Addyi havde en stigning på omkring en seksuelt tilfredsstillende begivenhed (SSE) om måneden i forhold til de deltagere, der tog placebo. Forskerne hævder, at denne lille fordel opvejer risikoen ved at tage stoffet.

Ifølge RxWiki, Flibanserin er det generiske navn på Addyi og vil blive brugt til at forbedre den seksuelle lyst og mindske følelsesmæssig nød i kvinder med hypoaktiv seksuel lyst (HSDD), som er den hyppigst rapporterede seksuel dysfunktion hos kvinder.

“hypoaktiv seksuel lyst lidelse er karakteriseret ved lav sexlyst, som forårsager markant stress eller interpersonelle vanskeligheder og ikke skyldes en co-eksisterende medicinske eller psykiatrisk lidelse, problemer i forholdet, eller virkningerne af en medicin eller et andet lægemiddelstof ,: siger FDA.

Men en advarsel, Sprout Pharmaceuticals udtrykkeligt, at kvinder, der vil tage Addyi bør undgå alkohol på alle tidspunkter og understregede, at det kan forårsage besvimelse.

Sprout meddelt, at lægemidlet vil være til rådighed oktober 2015 og den de forventer, at det sandsynligvis vil blive dækket af sygeforsikringsselskaber med en co-pay på $ 30 til $ 75.