FDA: Osteoporose Drug Reclast Ups nyresvigt Risk

Agency siger nyresvigt er en sjælden, men alvorlig risiko for Reclast “, bredde:” 500 “});});

1 September 2011. – FDA advarer om, at osteoporose narkotika Reclast (zoledronsyre) øger risikoen for nyresvigt

advarslen er rettet mod patienter, som allerede lider af nedsat nyrefunktion det er også rettet mod dem, der tager potentielt nyre-skade (.. nefrotoksiske) medicin eller diuretika på samme tid som Reclast.

Ifølge den nye advarsel, Reclast-induceret nyresvigt kan også forekomme blandt alvorligt dehydrerede patienter. Ældre patienter med nedsat nyrefunktion er i forhøjet risiko for nyresvigt.

FDA advarsel siger, at nyresvigt er en sjælden, men alvorlig komplikation for udsatte patienter, der tager Reclast. lægemidlet blev godkendt i april 2007.

To dusin tilfælde af nedsat nyrefunktion eller fiasko, herunder fem dødsfald blev rapporteret i en sikkerhedsvurdering offentliggjort i januar 2009. det førte FDA til at anbefale overvågning serumkreatinin – et mål for nyre sundhed – før hver dosis af den injicerede medicin

i april 2011. var der 11 flere Reclast dødsfald på grund af nyresvigt. blev også rapporteret ni tilfælde af nyreskade. Hver krævede dialyse.

Hvordan Reclast er brugt

Reclast er fremstillet af Novartis. Det er ordineret til at behandle eller forebygge knogleskørhed blandt postmenopausale kvinder. Under disse kvinder lægemidlet reducerer risikoen for hofte og brud på rygsøjlen.

Reclast administreres i infusioner hver et til to år. Den kan anvendes til at styrke knoglemasse hos mænd med osteoporose. Det stof er ordineret til mænd og kvinder, der tager kortikosteroid lægemidler til mindst et år for at forebygge knogleskørhed. . Det er også ordineret til mennesker med en knogle-svækkelse tilstand kendt som Pagets sygdom

Den nye advarsel fortæller læger og patienter på følgende:

Må ikke at ordinere Reclast til patienter med kreatininclearance mindre end 35 ml /min eller til patienter med tegn på akut nedsat nyrefunktion.

patienterne bør overvåges, før du tager medicinen for underliggende nedsat nyrefunktion samt til dehydrering.

Underliggende nyresygdom og dehydrering forårsaget af feber, sepsis, gastrointestinale tab, vanddrivende medicin, og andre faktorer kan øge risikoen for akut nyresvigt.

Kreatinin clearance bør beregnes før hver dosis af Reclast. Det bør også overvåges mellem doserne i risikogruppen patienter.

skal rapporteres Enhver bivirkninger til FDAs MedWatch program.