FDA Issues Advarsel for type 2 diabetes medicin – WebMD

SGLT2 hæmmere knyttet til potentielt fatal tilstand kaldet ketoacidose – En bestemt klasse af type 2 diabetes medicin kan føre til en livstruende tilstand kaldet ketoacidose, den amerikanske Food and Drug Administration advarer

Disse receptpligtig medicin kaldes cotransportørinhibitorer-2 (SGLT2 hæmmere) natrium-glucose og omfatter CANAGLIFLOZIN, dapagliflozin og empagliflozin. De virker ved at spørge nyrerne til at fjerne sukker i blodet gennem urinen

De lægemidler sælges under varemærkerne:. Invokana (CANAGLIFLOZIN), Invokamet (CANAGLIFLOZIN og metformin), Farxiga (dapagliflozin), Xigduo XR ( dapagliflozin og metformin udvidet-release), Jardiance (empagliflozin), Glyxambi (empagliflozin og linagliptin).

fra marts 2013 og juni 2014 FDA modtaget 20 rapporter om narkotika udløsende ketoacidose, hvor niveauet af blod syrer kaldet ketoner er for høje. Hvis ubehandlet, kan ketoacidose føre til en diabetisk koma eller død, ifølge American Diabetes Association.

Alle 20 patienter havde at gå til en skadestue eller blev indlagt, sagde FDA.

ketoacidose typisk påvirker mennesker med type 1-diabetes, men alle disse tilfælde involveret mennesker med type 2-diabetes og tilstanden manifesteret sig lidt anderledes end hos mennesker med type 1-diabetes, FDA sagde i en pressemeddelelse.

Bureauet sagde det undersøger sagen for at se, om der er behov for ændringer i ordinationsoplysningerne for SGLT2 hæmmere. De lægemidler er godkendt til brug med diæt og motion til at sænke blodsukkeret hos voksne med type 2-diabetes.

Patienter, der tager SGLT2 hæmmere bør overvåge sig selv for tegn på ketoacidose og søge læge omgående, hvis de udvikler symptomer såsom åndedrætsbesvær, kvalme, opkastning, mavesmerter, forvirring og usædvanlig træthed eller søvnighed, sagde FDA.

kan detekteres Ketoner med en simpel urinprøve ved anvendelse af en teststrimmel, der ligner en blodprøver strimmel, og bør du spørge din læge om, hvornår og hvordan man tester for ketonstoffer, i henhold til diabetes foreningen.

Patienter bør ikke stoppe eller ændre deres diabetes medicin uden først at tale med deres læge. Hvis ketoacidose bekræftes i en patient, skal lægerne tage patienten off SGLT2 inhibitor, træffe passende foranstaltninger for at korrigere tilstanden og overvåge sukker niveauer, FDA rådgivet.