Drug producenten Pfizer har ændret mærkningen på inhaleret insulin, Exubera, at advare om, at nogle få tilfælde af lungekræft har fundet sted i mennesker, der har brugt produktet. Selvom Pfizer meddelte, at den ville stoppe markedsføring Exubera sidste år (se Exubera Inhaleret insulin Ophørte )., Er det stadig til rådighed ved recept og bliver brugt af omkring 4.000 mennesker verden over
Data fra et klinisk forsøg program for Exubera viste, at 6 ud af 4740 mennesker, der tager Exubera udviklede lungekræft sammenlignet med 1 ud af 4292 mennesker ikke tager Exubera. Én Exubera bruger, der ikke var en del af et klinisk forsøg også rapporteret at udvikle lungekræft. Den opdaterede mærkning, at alle disse mennesker havde en forhistorie med cigaretrygning, og at der ikke var nok tilfælde at afgøre, om brugen af Exubera var relateret til udviklingen af lungekræft.
I en erklæring udsendt af Pfizer, Joe Fezcko, MD, (selskabets Chief Medical Officer) erklærede, at “Læger bør søge alternative behandlingsmuligheder for at fastholde patienternes blodsukkerregulering.” Men i et brev til mennesker, der tager Exubera som led i en “udvidet overgang program,” Rochelle L. Chaiken, MD, (Vice President for Global Medical Cardiovascular og stofskiftesygdom hos Pfizer) rådede folk til ikke at stoppe med at tage Exubera uden at diskutere det med deres læge først.
Pfizer meddelte, at den ville ophøre med markedsføringen Exubera i oktober 2007, citerer dårlige salg som årsag. Nektar Therapeutics, det selskab, der oprindeligt blev udviklet Exubera og indgået et samarbejde med Pfizer at markedsføre det, meddelte i denne måned, at det var slutter sin søgen efter en ny markedsføring partner og bevægede sin forretning væk fra inhaleret insulin.
To andre farmaceutiske virksomheder, der var blevet udvikler deres egne inhalerede insulinprodukter har også for nylig ophørt forfølge dem: Novo Nordisk og partner Aradigm sluttede udvikling på deres AERx systemet i januar i år, og Eli Lilly data fra fase 3 kliniske forsøg (den sidste runde af forsøg, før et nyt lægemiddel sendes til FDA til godkendelse) af dette produkt skulle blive tilgængelig senere på året.
Leave a Reply
Du skal være logget ind for at skrive en kommentar.