FDA OKS Ny Glucose Monitoring System

STS-7 system overvåger blodsukkerniveauet for op til 7 dage i mennesker med diabetes ved Miranda Hitti

WebMD Health News Anmeldt af Louise Chang, MD Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt .

“> WebMD Nyhedsarkiv

5 juni 2007 – FDA har godkendt en enhed, der måler blodsukker (glukose) niveauer kontinuerligt i op til syv dage i mennesker med diabetes.

enheden kaldes STS-7 kontinuerlig glukosemonitorering (STS-7System).

Mens en standard fingerspidsen registrerer en persons glukose niveau som asnapshot i tiden, STS-7 System foranstaltninger glucose niveauer hver fem minutesthroughout en periode på syv dage.

Men folk med diabetes skal stadig kunne stole på fingerspidsen todecide om ekstra insulin er nødvendig.

“STS-7 System kosttilskud standard fingerprik foranstaltninger og teststrips, der giver [diabetikere] alder 18 og ældre med en måde at seetrends og spore mønstre, “siger Daniel Schultz, MD, i en FDA newsrelease.

Schultz dirigerer FDA center for enheder og Radiologisk Sundhed.

Den nye enhed “kan hjælpe med at registrere, når blodsukkerniveauet falder under theovernight timer, viser hvor blodsukkeret stiger mellem måltiderne, og foreslå howdiet og motion kan påvirke blodsukkerniveauet,” siger Schultz.

STS-7 System, fremstillet af DexCom Inc. i San Diego, bruger en engangs sensorplaced lige under huden på maven for at måle niveauet af glucose inthe fluid af kroppens væv (interstitiel væske).

Ifølge FDA, sensor placering forårsager minimal ubehag og caneasily gøres ved patienterne selv. Sensoren skal udskiftes ugentligt. Analarm kan programmeres til at lyde, hvis en patients glukose niveauet når presetlows eller forudindstillede højder.

FDA godkendt STS-7 System baseret på resultaterne af en undersøgelse foretaget byDexCom af 72 diabetespatienter på fem steder i hele USA The undersøgelse showedthat STS-7 System var sikker og effektiv til påvisning af tendenser og trackingpatterns i voksnes blodsukkerniveauet.

FDA godkendt STS-7 System sidste uge. I marts 2006 FDAapproved STS kontinuerlig glukosemonitorering, en tre-dages-version DEN enhed.