Tools of Trade 2011

Nogle af de største ændringer i diabetesmarkedet i 2011 havde at gøre med medicin – flere længe ventede nye lægemidler fik FDA-godkendelse, og vigtige ændringer i mærkningen blev foretaget nogle diabetes medicin allerede er på markedet. Derudover blev nye enheder indført for at gøre håndtering nåle lettere, forbedre blodsukkerkontrol, og give flere muligheder for at hjælpe folk med at administrere deres diabetes.

Blodsukkerapparater

Produkt:

EasyMax Light, EasyMax Voice (anden generation), EasyPlus T2

Producent:

Oak Tree International Holdings, Inc.www.oaktreeint.com

Hvad det gør:

Oak Tree familie af målere deler mange ligheder: Den no-kode EasyMax Light, EasyMax Voice, og EasyPlus T2 alle kræver en prøve 0,6-mikroliter blod fra fingerspidserne, palmer, underarme, eller lår, og returnere resultater i 5 sekunder. Den EasyMax Lys og EasyMax Voice kan lagre op til 480 resultater, og EasyPlus T2 kan lagre op til 360 resultater. Den EasyMax Voice har en talende funktion, der giver tosprogede (engelsk og spansk) anvisninger og resultater.

Tilgængelighed:.

Oak Tree målere er tilgængelige via holdbare medicinsk udstyr udbydere

Produkt:

On Call Chosen, On Ring Plus

Producent:

Acon Laboratories, Inc. (858) 875-8000www.aconlabs.com

Hvad gør:

Både On Ring Chosen og On Call Plus målere kan rumme op til 300 resultater i deres erindringer og kan beregne 7-, 14- og 30-dages blodsukker gennemsnit. (On Call Chosen kan også give 60- og 90-dages gennemsnit.) On Call Plus kræver en prøve 1-mikroliter blod og leverer resultater i 10 sekunder, og On Call Chosen kræver en prøve og returnerer 0,8-mikroliter blod resultater i 5 sekunder. Begge målere kan bruge prøver udtaget fra fingerspidserne, palmer, eller underarme. On Call Plus bipper, når nok blod er blevet påført på teststrimlen, og igen, når resultatet er klar. On Call Chosen giver brugeren mulighed for at markere hvert resultat med måltid det før eller efter (morgenmad, frokost, eller middag), og kan programmeres til at levere påmindelser til at kontrollere blodsukkeret. Det omfatter også en stribe ejektor, så brugeren kan fjerne teststrimler fra måleren uden at skulle røre ved dem. Begge målere skal kodes med hver ny beholder med teststrimler ved hjælp af en kode chip.

Tilgængelighed:

On Call målere er tilgængelige fra mange online forhandlere

Produkt:.

Telcare BGM

Producent:

Telcare (240) 396-6003www.telcare.com

Hvad den gør:

nej-kode Telcare BGM kræver en prøve 0,8-mikroliter blod fra fingerspidserne, palmer, eller underarme, og tager 6 sekunder for at returnere resultater. Hvert resultat kan blive mærket med en af ​​ti tags om den tid, det blev taget, og måleren kan vise en graf over hvor resultatet faldt i forhold til at målrette blodsukkeret intervaller og til den sidste registrerede resultat. Måleren selv kan rumme op til 300 resultater i hukommelsen, men alle resultater er trådløst uploadet i realtid til password-beskyttede MyTelcare.com portal, hvortil adgangen er fri med måleren.

Inden MyTelcare, brugere kan sortere og graf hver blodsukker læsning nogensinde taget med måleren i en række måder, herunder ved tidspunktet på dagen og før og efter måltidet. Brugere kan også indstille påmindelser i MyTelcare for måleren til at levere, samt blodsukker mål. De kan også give sundhedspersoner eller familiemedlemmer adgang til deres MyTelcare konto, der giver dem mulighed for at give feedback og opmuntring. Mennesker med iPhones kan også drage fordel af en mobil version af MyTelcare portalen ved at downloade en gratis app, findes på www.telcare.com

Tilgængelighed:.

Telcare BGM vil være tilgængelig via den Telcare websted ved udgangen af ​​2011.

Pen nål

Produkt:

BD AutoShield Duo

Producent:

BD Medical (201) 847-6800www.bd.com

Hvad den gør:

BD AutoShield Duo er designet til at beskytte mennesker mod utilsigtede nålestik med to forskellige vagter – en fjeder -loaded guard låse over foran nålen, så snart den er fjernet fra huden, og en anden guard låse over bagenden af ​​nålen, når den skrues af pennen. Den AutoShield Duo nålen er 5 millimeter lang og passer til alle insulinpenne øjeblikket på markedet i USA, samt stier til andre injicerbare lægemidler såsom exenatid (mærkenavn Byetta) og pramlintid (Symlin).

Tilgængelighed:

BD AutoShield Duo kan bestilles via apoteker

Needle bortskaffelse enhed

Produkt:.

BD Safe-Clip af Mail

Producent:

BD Medical (201) 847-6800www.bd.com

Hvad den gør:

Denne enhed sikkert fjerner nåle fra insulin sprøjter og kanyler. Det kan gemme 1500 klippede nåle i sin reservoir, som BD vurderer er cirka en etårig levering. Enheden kan anvendes med 28- til 31-gauge, 4- til 12,7 millimeter nåle. BD Safe-Clip er ikke beregnet til brug med lancetter. Når Safe-Clip er fuld, kan det blive sendt til bortskaffelse ved hjælp af de medfølgende US Postal Service-godkendte mailing materialer (herunder forudbetalt porto)

Tilgængelighed:.

BD Safe-Clip af Mail vil være tilgængelig på apoteker i 2012.

infusionssæt

Produkt:

Spring Universal

Producent:

D. Medical Industries, Ltd. (201) 849-4413www.springnow.com

Hvad den gør:

Spring Universal infusionssæt tilbyder en slange stik, der roterer 360 grader, sænke risikoen af infusionssættet utilsigtet udtrækning. Den 28-gauge indsættelse nålen kan trækkes tilbage, der giver brugerne mulighed bange for nåle for at undgå at se det, selv når du sætter det, og 6 eller 9-millimeter, 22-gauge kanyle smøres med medicinsk-grade silikone. Alt-i-én inserter arbejder ved et tryk på en knap, med et hørbart klik, der fortæller brugeren, at nålen er blevet indsat. The Spring Universal omfatter også sin Frigør-Detect mekanisme, som blokerer strømmen af ​​insulin, hvis nogen del af infusionssættet basen kommer løs; dette igen sætter ud okklusionen alarm på insulinpumpen. Slanger kommer i længder på 24 “, 31”, og 43 “.

Tilgængelighed:.

Spring Universal er tilgængelig via Edgepark Medical Supplies, på www.edgepark.com

hypoglykæmi behandling

Produkt:

GlucoPouch

Producent:

GlucoBrands (888) 355-2220www.glucobrands.com

Hvad gør:

Hver GlucoPouch indeholder en ounce af mandarin orange-flavored gel, der leverer 15 gram faktisk virkende kulhydrater til at behandle hypoglykæmi. Poserne er designet til at være stærk, så de ikke sprænges ved et uheld, men nem at åbne, så du kan få den behandling du har brug hurtigt.

Tilgængelighed:

GlucoPouch er i øjeblikket tilgængelig online fra American Diabetes Wholesale (www.americandiabeteswholesale.com), Western Diabetic (www.westerndiabetic.com), og fra GlucoBrands Web butik (http : //buy.glucobrands.com)

Narkotika

Produkt:.

Acarbose

Producent:

Mylan (724) 514-1800www .mylan.com

Hvad den gør:

Acarbose er en af ​​to lægemidler (den anden er miglitol [Glyset]) i klassen er kendt som alfa-glucosidaseinhibitorer, som virker ved at bremse fordeling af kulhydrat i fordøjelsessystemet. Det stof har været tilgængelig siden 1995 under navnet Precose, men i år Mylan Pharmaceuticals vandt godkendelse af en generisk version. Acarbose kan tages alene eller med andre diabetes medicin, herunder sulfonlyureas (såsom glipizid, glyburid, glimepirid og), metformin og insulin. Lægemidlet bør tages tre gange om dagen, med den første bid af hvert måltid. Acarbose har ingen risiko for hypoglykæmi. Det har vist sig at sænke HbA1c med omkring 1 procentpoint

Tilgængelighed:..

Acarbose fås i 25, 50 og 100 mg tabletter

Produkt:

linagliptin (Tradjenta)

Producent:

Boehringer Ingelheim (800) 243-0127http: //us.boehringer-ingelheim.com/Lilly (317) 276-2000www. lilly.com

Hvad den gør:

Tradjenta slutter sitagliptin (Januvia) og saxagliptin (Onglyza) i DPP-4-hæmmer klasse. Disse stoffer blokere virkningen af ​​et enzym kaldet DPP-4. Som igen forlænger effekten af ​​hormonet GLP-1, som er at stimulere frigivelsen af ​​insulin, langsom mave tømning, begrænse kroppens produktion af glukose, og beskytte bugspytkirtel resterende betaceller. Tradjenta er ikke blevet undersøgt i kombination med insulin, og er ikke blevet godkendt til børn, for folk med type 1-diabetes, eller til behandling af diabetisk ketoacidose. Tradjenta effektivitet reduceres med visse lægemidler kaldet CYP3A4 induktorer, som omfatter phenobarbitol, modafinil (Provigil), og perikon, blandt andre. I kliniske undersøgelser blev pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen) rapporteret oftere hos mennesker, der tager Tradjenta end i mennesker, der tager placebo. Kolde symptomer var de mest almindeligt rapporterede bivirkning. Tradjenta kan tages en gang om dagen, på alle tider af døgnet, med eller uden mad

Tilgængelighed:..

Tradjenta fås i 5 mg tabletter

Produkt:

Saxagliptin og metformin forlænget frigivelse (Kombiglyze XR)

Producent:

Bristol-Myers Squibb (800) 332-2056www.bms.com

Hvad den gør:

FDA har godkendt en kombination pille indeholder kombineret saxagliptin og forlænget frigivelse metformin til behandling af type 2-diabetes. De to lægemidler virker på forskellige måder – saxagliptin (Onglyza) er en DPP-4-hæmmer, der virker på samme måde som Tradjenta (se tidligere forklaring), og forlænget frigivelse metformin (Glucophage XR og andre) virker ved at nedsætte mængden af glukose produceret af leveren og ved at forbedre insulinfølsomheden.

Personer med metabolisk acidose (overdreven surhedsgrad af blodet), eller som drikker alkohol overdrevent bør ikke tage Kombiglyze XR. Det stof er ikke anbefalet til folk med leverproblemer. Metformin i enhver formulering rejser en persons risiko for at udvikle laktatacidose, en sjælden, men potentielt dødelig bivirkning

Tilgængelighed:.

Kombiglyze XR fås i tabletter på 5 mg saxagliptin /500 mg metformin 5 mg saxagliptin /1000 mg metformin, og 2,5 mg saxagliptin /1000 mg metformin, og der bør tages en gang dagligt med mad

Drug mærkning ændrer

Produkt:.

Colesevelam HCL (Welchol til oral suspension)

Producent:

Daiichi-Sankyo (877) 437-7763http: //dsi.com

Årsag til label ændring:

Welchol er ordineret til blodsukkerregulering hos mennesker med type 2-diabetes og sænke LDL (low-density lipoprotein, eller “dårlige”) kolesterol. FDA har for nylig udvidet dosering muligheder for Welchol oral suspension at tillade folk tager stoffet til at opløse deres doser – en 3,75-gram pakke én gang dagligt eller en 1,375 gram pakke to gange dagligt – i 4 til 8 ounces diæt sodavand eller frugtjuice. De oprindelige retningslinjer erklærede stoffet kunne kun tages med vand

Produkt:.

Humalog (insulin lispro indsprøjtning [rDNA])

Producent:

Lilly (317) 276-2000www.lilly.com

Årsag til label ændring:

FDA har udstedt flere ændringer mærkning til Humalog etiket: Folk bruger Humalog i en pumpe kan nu bruge insulinet i pumpens reservoir i op til syv dage og bør ændre infusionssæt og insertionssteder hver tredje dag. Før etiketten ændring, at både insulin i reservoiret og indsættelsesstederne nødvendige udskiftes hver to dage

Produkt:.

Humulin R (insulin regelmæssig) U-500

producent:

Lilly (317) 276-2000www.lilly.com

Årsag til label ændring:

Lilly, producenten af ​​Humulin R U-500, ændret at lægemidlets etiket for at forhindre forveksling med Humulin R U-100. U-500 insulin er fem gange så koncentreret som U-100 insulin, den type, der anvendes af de fleste mennesker i USA. U-500 hætteglas nu markeret med et bånd af diagonale brune striber, mens U-100 hætteglas har ingen striber. “U-500” nu også fremhævet med rødt på etiketten

Produkt:.

Pioglitazone (Actos, Actoplus Met, ActoPlusMet XR, Duetact)

producent:

diverse

Årsag til label ændring:

FDA har besluttet, at etiketterne for type 2-diabetes drug pioglitazon (og kombination medicin, der indeholder pioglitazon) bør foretage en advarsel om, at anvendelse af lægemidlet i mere end et år kan øge en persons risiko for at udvikle blærekræft. FDA har 5-års interimsundersøgelse af en 10-årig undersøgelse af forholdet mellem pioglitazon og blærekræft konstateret, at folk tager stoffet var 1,4 gange så stor sandsynlighed for at udvikle blærekræft end mennesker, der tager placebo. Den nye etiket advarer om denne risiko, og anbefaler, at folk, der har eller har en historie for blærekræft undgå stoffet. Det opfordrer også folk tager pioglitazon at se for symptomer på blære problemer, såsom blod i urinen eller smertefuld vandladning

Produkt:.

Rosiglitazon (Avandia, Avandamet, Avandaryl)

Producent:

GlaxoSmithKline (888) 825-5249www.gsk.com

Årsag til label ændring:

i slutningen af ​​2010, FDA annoncerede strenge restriktioner på ordination af type 2-diabetes drug rosiglitazon, på grund af den højere risiko for hjerteanfald associeret med lægemidlet. Disse begrænsninger, som fastslår, at lægerne kun kan ordinere rosiglitazon hvis alle andre diabetes medicin har undladt at opnå kontrol med blodsukkeret, er i år blevet tilføjet til lægemidlets etiket og Medicin Guide (papir handout, der kommer med en receptpligtig medicin, når blandt andet grunde, FDA bestemmer det bærer en sundhedsrisiko eller bivirkning, at folk tager det behøver at vide om). Medicinen Guide omfatter nu også detaljerede oplysninger om de kardiovaskulære risici forbundet med at tage rosiglitazon

Produkt:.

Saxagliptin (Onglyza)

Producent:

Bristol -Myers Squibb (800) 332-2056www.bms.comAstraZeneca (800) 236-9933www.astrazeneca.com

Årsag til label ændring:

FDA godkendt en opdatering mærkning Onglyza, der afspejler resultaterne af yderligere forskning på egnetheden af ​​lægemidlet for mennesker med type 2-diabetes, som også har alvorlige nyreskader eller end-stage nyresygdom. Drug oplysninger for Onglyza indeholder nu en anbefalet dosis, som personer med alvorlige nyreproblemer kan tage sikkert, men fastslår, at disse mennesker skal have deres nyrefunktion testet før start Onglyza og regelmæssigt mens du tager stoffet.

Seponering

Produkt:

FreeStyle Navigator

Producent:

Abbott Laboratories (800) 221-7700www.abbottdiabetescare.com

Årsag til ophør:

Abbott Laboratories har afbrudt sin FreeStyle Navigator kontinuerlig glukose monitor i USA skyldes ikke sikkerhedsspørgsmål med produktet, men problemer opfylder efterspørgslen efter produktet og leverer reservedele under garanti. FreeStyle Navigator vil forblive i produktionen uden for USA. For sine amerikanske kunder, selskabet yde hjælp Overgang til andre glukosemonitorering muligheder, indtil marts 2012. Abbott anbefaler, at folk i øjeblikket bruger produktet ringe til kundesupport nummer (ovenfor) for specifik information om tilgængelige indstillinger.