Byetta og Pancreatitis: hvad du bør Know

injicerede Type 2-diabetes drug exenatid (mærkenavn Byetta) har været i nyhederne i denne uge på grund af sikkerhedsproblemer. Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) offentliggjorde den 18. august, at seks tilfælde af alvorlig pancreatitis er blevet rapporteret i mennesker, der tager Byetta siden oktober 2007.

Sidste oktober FDA indberettet, at 30 tilfælde af akut pancreatitis i mennesker, der tager Byetta var blevet rapporteret; du kan læse mere om det nyt i Jan Chait blog entry “Byetta Garners Pancreatitis Advarsel.” På det tidspunkt, producent Amylin Pharmaceuticals, Inc., enige om at tilføje oplysninger om pancreatitis til afsnittet “forholdsregler” af Byetta mærkat.

Men da sager er fortsat rapporteret, FDA udtalte denne uge, at det nu arbejder med Amylin på en anden revision mærkning “for at tilføje stærkere og mere fremtrædende advarsler i produktets etiket om risikoen for akut blødende eller nekrotiserende pancreatitis. “

i de seks seneste tilfælde, alle de mennesker med pancreatitis blev indlagt, og to døde. Én person, der udviklede pancreatitis, mens du tager Byetta indgivet en personskade retssag mod Amylin denne uge, hvorefter producenten ikke i tilstrækkelig grad at teste og overvåge Byetta bivirkninger eller advare læger og folk tager Byetta af pancreatitis risiko.

FDA er at minde mennesker, der tager Byetta at søge lægehjælp, hvis de har tegn på betændelse i bugspytkirtlen:. svær, uforklarlige mavesmerter, som måske eller måske ikke være ledsaget af kvalme og opkastning

Mens udsigten til at udvikle pancreatitis er skræmmende , er det også vigtigt at huske, at 36 tilfælde af pancreatitis er blevet rapporteret til FDA, mens mere end 700.000 mennesker i hele verden har taget Byetta. Med andre ord, disse sager udgør omkring fem tusindedele af en procent af folk, der har taget Byetta

Du kan lære mere om, hvordan Byetta arbejder i artiklen. “Exenatid og Pramlintide:. Nye Meds på Block”