FDA panel anbefaler New Diabetes Drug

Pargluva Hjælper mennesker med type 2 diabetes Gain langsigtede Kontrol af blodsukker Af Todd Zwillich

WebMD Health News Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold har ikke været revideret inden for det seneste år, og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

“> WebMD Nyhedsarkiv

9 september 2005 -. en regering rådgivende panel har anbefalet godkendelse af et nyt lægemiddel til type 2 diabetes

der var nogle udtryk for bekymring over, at. stoffet kan forårsage farlige eller alvorlige hjerteproblemer hos nogle patienter.

samtidig, eksperter anbefalede, at FDA forbud mod brugen af ​​stoffet i kombination med et andet fælles diabetes lægemiddel på grund af lignende bekymringer sikkerhed.

Hvis godkendt af FDA, narkotika, kaldet Pargluva ville blive den tredje i en klasse af lægemidler i vid udstrækning anvendes af patienter med type 2-diabetes. Det stof virker ved at øge følsomheden for insulin, hjælpe mennesker med type 2-diabetes gain langsigtet kontrol over deres blodsukker.

En fjerde relateret stof, Rezulin, blev trukket tilbage fra markedet i 2000 på grund af beviser for, at det forårsagede leverskader.

Langt de fleste af de anslåede 18 millioner amerikanere med diabetes har type 2-diabetes. Sygdommen forårsager resistens overfor de blod-sukker-sænkende virkninger af insulin, en konsekvens forbundet med overvægt. Diabetes kan føre til en masse alvorlige sundhedsmæssige problemer, herunder nyresvigt, hjertesygdomme, og blindhed.

Pargluva sponsorer viste eksperter flere undersøgelser konkluderet, at stoffet med sikkerhed lavere blodsukker kan sammenlignes med andre lignende diabetes medicin. Målretning normal blodsukkerkontrol langsigtet betragtes som den vigtigste faktor for at reducere konsekvenserne af diabetes.

Voksne, der tog 2,5 milligram pille dagligt i 24 uger oplevede en reduktion 1,05% i hæmoglobin A1c (HbA1c), en langsigtet mål for blodsukkeret. En daglig 5 mg dosis forårsagede en reduktion 1,76%, ifølge Bristol-Myers Squibb, der markedsfører lægemidlet i et partnerskab med Merck. Merck er en WebMD sponsor.

De nedsættelser betød, at 58% af patienterne på den lavere dosis og 72% af patienterne på de højere dosis opnåede HbA1c niveauer under 7%, det mål, der anbefales af American Diabetes Association.

“Det er et vigtigt resultat for de patienter, hvis blodglukose kan være vanskeligere at styre,” Cindy Rubin, MD, en Bristol-Myers forsker, fortalte panelet.

generende bivirkninger

Panelet stemte 8 til 1 til at bakke Pargluva som et lægemiddel, der skal tages på eget trods 16 dødsfald hos patienter, tage stoffet enten alene eller i kombination med andre behandlinger i kliniske undersøgelser. Ni dødsfald var fra kardiovaskulære årsager, sagde de.