Diabetes Drug bliver stærkere Advarsel

Tidligere Heart Advarsler for 2 Diabetes Narkotika Forhøjede til “Black Box” Status Af Daniel J. Denoon

WebMD Health News Anmeldt af Louise Chang, MD Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

. “> WebMD Nyhedsarkiv

6 juni 2007 – den diabetes medicin Actos og Avandia vil snart bære en” black box “advarsel om, at lægemidlet kan udløse hjertesvigt

den overraskende meddelelsen kom i erklæringer fra FDA kommissær Andrew C. Von Eschenbach, MD, før en amerikansk hus udvalg undersøge, om FDA undlod at lytte advarsler om mulige risici hjerteanfald i forbindelse med Avandia.

De nye sorte boks advarsler har intet at gøre med hjerteanfald. Etiketten vil advare om, at klasse af lægemidler, som både Actos og Avandia tilhører øge en persons risiko for kongestiv hjerteinsufficiens. De lægemidler nuværende etiketter advarer om denne risiko, men den nye advarsel vil være langt mere fremtrædende

De to lægemidler øge kroppens tendens til at ophobe væske på grund af utilstrækkelig pumpning fra hjertet -. En komplikation af diabetes. Dette kan udløse hjertesvigt.

Et hjerteanfald er et andet spørgsmål. Hjerteanfald opstår, når noget blokerer blodtilførslen til hjertet, der forårsager hjerte væv til at dø

Den seneste ildstorm i Avandia vedrører tyder -. Men på ingen måde beviser – at Avandia kan øge den i forvejen høje risiko for hjerte angreb i mennesker med diabetes. GlaxoSmithKline peger på undersøgelser, der viser nogen klar øget risiko for hjerteanfald hos patienter, der tager Avandia. Men ledere i denne uges udgave af

The New England Journal of Medicine

advarer om, at juryen er stadig ude, og at Avandia kan udgøre et hjerteanfald fare.

I vidneudsagn før House udvalget, GSK forskning og udvikling stol Moncef Slaoui, ph.d., forsvarede Avandia hjerte sikkerhed.

“Avandia, når der sammenlignes med andre udbredte lægemidler mod sukkersyge, er ikke forbundet med en øget risiko for død, herunder dødsfald fra en kardiovaskulær hændelse, “Slaoui sagde i en forberedt erklæring.

Actos er ikke knyttet til nogen øget risiko for hjerteanfald.

” Takeda forbliver tillid til sikkerheden og effekten af ​​Actos, når det anvendes i overensstemmelse med dens etiket , og med denne revision, kan vi øge patient og læge bevidsthed om en allerede kendt, men alvorlige bivirkning, “Takeda senior medical director Robert Spanheimer, MD, siger i en pressemeddelelse.