Enbrels Udvidelse Role

“, bredde:” 500 “});});

April 11, 2000 (Washington) – Efter at have spillet positionen af ​​en anden linie behandling i to år den leddegigt (RA) drug Enbrel (etanercept) kan snart få et skud på førende ud som et første-line behandling. en FDA rådgivende udvalg anbefalede tirsdag, at Enbrel lægemiddeludvikling label sige medicinen kan behandle patienter med tidligere stadier af RA, der har endnu til at prøve andre behandlingsmuligheder.

udvalget sagde også, at skaberne af Enbrel bør tillades at kræve stoffet kan forsinke den strukturelle skade på gigtplagede led som følge af RA. FDA følger normalt sine rådgivende anbefalinger, men det behøver ikke at.

godkendt i 1998, Enbrel øjeblikket er godkendt til behandling af patienter med moderat til svær aktiv leddegigt, når andre anti-reumatoid medicin ikke har været en succes.

leddegigt er mere almindelig hos kvinder end mænd. Sygdommen angriber mange områder af kroppen, men synes at koncentrere det meste på leddene i hænder og fødder. Inddragelsen af ​​de fælles væv udvikler sig over tid, hvilket fører til deformitet af leddene og handicap af den Lidende.

Den foreslåede ændring mærkning blev understøttet af en undersøgelse, som sammenlignede Enbrel med et andet stof kaldet methotrexat – betragtes som den gyldne standard i behandling af leddegigt. Forsøget blev udført på 69 steder i USA og Canada og omfattede mere end 600 patienter, som havde enten hævede eller ømme led. Målet var at sammenligne forringelse eller erosion af fælles væv mellem de patienter, der tog de to forskellige lægemidler.

Tidligere undersøgelser har antydet, at mange patienter med tidlig RA behandlet med methotrexat udvikle få, om nogen, erosioner af deres led. Analysen af ​​denne undersøgelse viste, at Enbrel er sammenlignelig med methotrexat.

Undersøgelsen rejst lidt bekymring om, hvor sikker Enbrel er at bruge. Den primære sikkerhedsproblem centreret om muligheden for alvorlige infektioner, når du bruger Enbrel. Men i dette forsøg, Enbrel syntes at være generelt sikkert og veltolereret. Faktisk er en højere andel af personer på methotrexat rapporterede bivirkninger end dem på Enbrel.

Nogle af de hyppigst rapporterede bivirkninger var hovedpine, kvalme, udslæt, løbende næse, diarré, blødning ved injektionsstedet, mavesmerter og svimmelhed. Blødning ved injektionsstedet var den eneste begivenhed mere almindeligt i forbindelse med behandling med Enbrel.

Læger Bemærk de stadig ikke har det fulde billede af at bruge Enbrel som et første-line behandling af leddegigt. “Jeg tror, ​​at der stadig er en vis bekymring, at vi ikke har nok langsigtet opfølgning,” FDA udvalgsformand David Yocum, MD, fortæller WebMD. Men professor i medicin ved University of Arizona siger, at selv om Enbrel ikke var overbevisende overlegen, det synes at have en tydelig fordel i den første måned af behandlingen. Over tid, siger han, det synes også at bygge en langt bedre sikkerhedsprofil.