Eksem Behandlinger Hent New Cancer Warning

Elidel og Protopic til Carry FDA Stærkeste ‘Black Box’ Advarsel & nbsp & nbsp

Marts 10 2005 – FDA advarer læger til at ordinere to populære eksem behandlinger med forsigtighed efter bekymringer over en mulig kræftrisiko forbundet med deres anvendelse.

de to cremer, Elidel og Protopic, vil også snart bærer FDA stærkeste “black box” advarsel på emballagen at advare læger og patienter til disse potentielle risici. Advarslen opfordrer læger til at ordinere kortvarig brug af Elidel og Protopic efter andre tilgængelige eksem behandlinger har fejlet i voksne og børn over en alder af 2.

På et møde i sidste måned, FDA Pediatric rådgivende udvalg revideret forskning i dyr, der er knyttet Elidel og Protopic til en øget risklinked Elidel og Protopic til en øget risiko for hudkræft og non-Hodgkins lymfom. I de undersøgelser, at risikoen for kræft øges som den dosis af den medicin steget.

Forskning fremlagt på mødet også knyttet Elidel og Protopic til omkring 25 tilfælde af kræft hos voksne og børn, der brugte narkotika.

FDA har også modtaget rapporter om alvorlige bivirkninger hos børn under 2 år, som blev ordineret medicinen, selv om de ikke er blevet godkendt til brug hos børn i denne aldersgruppe.

Elidel var godkendt i 2001 og Protopic i 2000 til behandling af voksne eksem, eksem, som er en betændelsestilstand i huden påvirker omkring 15 millioner amerikanere, 20% af dem er børn. Betingelsen forårsager tør, rød, kløende hud, der kan blister eller udvikle skællende pletter.

Siden deres godkendelse, FDA vurderer, at mere end 12 millioner recepter er blevet skrevet til Elidel og Protopic. Begge lægemidler påføres på huden for at kontrollere eksem ved at undertrykke immunsystemet og betragtes som et alternativ til de steroid-baserede lægemidler cuwrrently anvendes til behandling af eksem.

Personlig sundhedstjekket:? Hvad er din Cancer Risk

Forskning til at undersøge Cancer-Eksem Link Undervejs

FDA siger producenter af Elidel og Protopic har aftalt at udføre forskning for at afgøre, om der er en reel risiko for kræft hos mennesker, og i så fald, dens omfang.

FDA advarsel opfordrer læger til at afveje risici og fordele ved disse lægemidler hos voksne og børn og til at overveje følgende:

Elidel og Protopic er godkendt til kortvarig og intermitterende eksem behandling hos mennesker, der ikke har reageret på eller er intolerante over for andre eksem behandlinger

Elidel og Protopic er. ikke godkendt til brug hos børn yngre end 2 år. Den langsigtede effekt af Elidel og Protopic på at udvikle immunsystemet hos spædbørn og børn er ikke kendt. I kliniske forsøg, spædbørn og børn yngre end 2 år behandlet med Elidel havde en højere rate af øvre luftvejsinfektioner end dem behandlet med placebo creme.

Elidel og Protopic bør kun bruges i korte perioder , ikke kontinuerligt. Den langsigtede sikkerheden af ​​disse produkter er ukendt.

Børn og voksne med et svækket immunforsvar bør ikke bruge Elidel eller Protopic.

Brug minimum af Elidel og Protopic er nødvendig for at kontrollere patientens symptomer. De data fra dyreforsøg viser, at risikoen for kræft stiger med øget eksponering for Elidel eller Protopic.