FDA OKS Adcirca at behandle pulmonal hypertension

Tadalafil, den aktive ingrediens i ED Drug Cialis, Godkendt som Adcirca at behandle pulmonal arteriel hypertension Af Miranda Hitti

For at finde den mest aktuelle oplysninger , skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt

maj 29, 2009 -. FDA har godkendt en ny anvendelse for tadalafil, som er den aktive ingrediens i erektil dysfunktion narkotika Cialis.

Tadalafil, sælges som Adcirca, er nu godkendt til at forbedre det fysiske evne hos mennesker med pulmonal arteriel hypertension, som er en sjælden, livstruende lunge lidelse, der forårsager højt blodtryk i lungerne.

Adcirca kommer i 40 mg tabletter; patienter tage en tablet om dagen.

I 2005 godkendte FDA Revatio, en pulmonal arteriel hypertension narkotika lavet med sildenafil, den aktive ingrediens i erektil dysfunktion stof Viagra. Revatio piller er taget tre gange dagligt med 20 mg pr pille.

Adcirca, som vil være tilgængelig i august, er lavet af medicinalfirmaet Lilly, hvilket også gør Cialis. Adcirca vil blive markedsført i USA af United Therapeutics Corporation.

FDA godkendt Adcirca baseret på et klinisk forsøg, hvor pulmonal arteriel hypertension patienter enten tog Adcirca (givet som to daglige tabletter, hvor hver tablet indeholder 20 milligram tadalafil) eller et placebo pille i 16 uger

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, at patienterne gik i seks minutter.; i løbet af denne tid, patienter, der tager Adcirca gik 33 meter længere, end patienter i placebogruppen. Patienter, der tager Adcirca havde også mindre klinisk forværring af deres pulmonal arteriel hypertension i løbet af undersøgelsen, end patienter, der tager placebo, ifølge en pressemeddelelse fra United Therapeutics

De mest almindelige bivirkninger under kliniske forsøg omfattede hovedpine.; muskelsmerter; rødmen; forkølelse og andre luftvejsinfektioner; kvalme; smerter i arme, ben, eller back; dårlig mave; og tilstoppet næse. United Therapeutics anført, at disse bivirkninger var generelt korte og milde til moderate i intensitet.