Antipsykotika for Demens Up Død Risk

FDA advarer om, at alle antipsykotika, selv gamle, er risikable for demente Af Daniel J. Denoon

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt

16 juni 2008 -.. Ligesom nyere antipsykotiske lægemidler, “konventionelle” antipsykotika synes at øge risikoen for dødsfald hos patienter med demens

Antipsykotiske lægemidler er ikke specifikt godkendt til behandling af demens. De er hovedsagelig anvendes til behandling af patienter med skizofreni. Men mennesker med demens sommetider lider vrangforestillinger eller hallucinationer og kan udvise voldelig adfærd. Læger kan ordinere antipsykotika at kontrollere disse adfærdsmønstre.

I 2005 FDA advarede om, at kliniske forsøgsdata kraftigt antydet, at nyere “atypiske” antipsykotika øger risikoen for død i demente. Agenturet krævede disse stoffer til at bære sin stærkeste “black box” advarsel på deres etiketter.

Nu, baseret på observationsstudier, FDA advarer om, at de ældre antipsykotika også synes at øge demens patienters risiko for død. Disse stoffer vil også bære en kasse advarsel sort.

“Vi forstår bare ikke den mekanisme, men der er en øget risiko for dødelighed, når der anvendes disse stoffer til denne indikation,” Thomas Laughren, MD , direktør for FDA division af psykiatriens produkter, sagde i et pressemøde.

Laughren understregede, at FDA ikke fortæller lægerne at undgå brug af antipsykotiske lægemidler i demenspatienter. Advarslen, siger han, er beregnet til at hjælpe familier afbalancere risikoen for disse medikamenter mod deres fordele.

Den nye advarsel kommer fra observationsstudier, der ikke bevise endegyldigt, at de ældre lægemidler har samme risiko som den nyere lægemidler.

“vi kæmpede med denne beslutning, men i sidste ende besluttede vi at det var vigtigt at inkludere advarslen på de ældre narkotika,” Laughren sagde.

ældre antipsykotiske lægemidler er mere tilbøjelige end nyere atypiske antipsykotika til at forårsage besværlige “ekstrapyramidale” symptomer som tics og parkinsonisme. Men narkotika, mange i brug siden 1950’erne, er stadig at blive ordineret.

Ældre lægemidler, der vil bære sort-box advarsel den er ofte kendt af deres generiske navne. De omfatter Compazine (prochlorperazin), Serenase (haloperidol), Loxitane (loxapin), Mellaril (thioridazin), Moban (molindrone), Navane (thithixene), Orap (pimozid), Prolixin (fluphenazin), Stelazine (trifluoperazin), Thorazin (chlorpromazin ), og Trilafon (perphenazin).

Nyere lægemidler, der fortsat bære black-box advarsel den omfatter Abilify, clozapin, FazaClo, Geodon, Invega, Risperdal, Seroquel, Zyprexa, og Symbyax.