Men han afviste at give detaljer.
“Jeg forsøger ikke at være koket, og jeg forsøger ikke at undvige spørgsmålet,” siger han. “FDA træffer beslutninger. De behøver ikke spørge os, om vi er enige med dem. Vi har simpelthen er forpligtet til at reagere på dem.”
I mellemtiden har en kilde ved National Institutes of Health (NIH), siger også, at Isner forsinket indberetning af patientens dødsfald til analysebureauet efter behov. En del af polemikken omkring genterapi har været svigt af forskerne til at rapportere utilsigtede hændelser, såsom patientens dødsfald, til både FDA og NIH. “Der har været en enorm mængde af uklarhed om, hvad der skal indberettes til NIH,” siger Isner. Genterapi er kommet under intens kontrol siden død sidste år af 18-årige Jesse Gelsinger som følge af hans behandling for en sjælden leversygdom. Kritikere, der siger genterapi kan aldrig nå sit potentiale for at udvikle nye behandlingsformer på grund af bekymringer over sikkerhed og tekniske spørgsmål.
Leave a Reply
Du skal være logget ind for at skrive en kommentar.