FDA godkender Xarelto at forhindre slagtilfælde – Med ‘Black Box’ Advarsel & nbsp & nbsp
& nbsp
For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse ind i vores. søgefeltet.
& nbsp
nov. 4, 2011 – FDA har godkendt Janssen s Xarelto at forhindre slagtilfælde hos patienter med en unormal hjerterytme kaldet atrieflimren -. Med en stærk “black box” advarsel
En black box advarsel er FDA stærkeste advarsel
Xarelto var tidligere blevet godkendt til at forebygge blodpropper hos patienter i hofte og knæ udskiftninger.
Xarelto nu slutter Boehringer Ingelheim s Pradaxa som alternativer til warfarin (mærkenavne omfatter Coumadin og Jantoven) for at forhindre slagtilfælde forårsager blodpropper hos patienter med atrieflimren ikke er forårsaget af en hjerteklap problem. . Atrieflimren ofte sætter en person i øget risiko for blodpropper og slagtilfælde
Ligesom warfarin, Xarelto er en blod tyndere – en anti-koagulation medicin. Disse produkter kan forårsage farlig blødning. Men Xarelto kan også øge risikoen for slagtilfælde, hvis folk stopper med at tage det uden lægeligt tilsyn. Det er den vigtigste advarsel i “black box” på Xarelto etiket.
FDA tidligere udstedt et nedslående briefing papir til en ekspert rådgivende panel. Men panelet stemte overvældende til godkendelse. FDA nu har fulgt dette råd.
En Visual Guide til atrieflimren
Leave a Reply
Du skal være logget ind for at skrive en kommentar.